辅料注册问题，求助！

王雪1993

请问，我们现在有一进口辅料将要用于国内申报产品，但是该进口辅料没有在中国注册过，且辅料厂家也不打算在中国注册。我看了一下法规，这种情况是符合“进口（含港、澳、台）药用辅料注册证核发 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1767/152049.html”情况吗？可是这上面的申请人只能填持证商或者生产商，我们没有权利申请的，而生产商也无意做这样的申请，该怎么办呢？这种情况的进口辅料算在关联审批范围内吗？

王雪1993

在中华人民共和国境内研制、生产、进口和使用的药包材、药用辅料，适用本公告要求。好吧，应该是这个范围内的。

王雪1993

不明白链接中的进口药用辅料注册和关联审批有啥关系？是不是进口药品还是可以申请注册证，用于药品时不用关联审批？而国产辅料一定要关联审批？看不懂啊。。