抑菌效力验证

微笑珞叶 · 发表于 2016-11-7 16:10:40

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润滑剂抑菌效力验证，新手求教
第0天，细菌计数，第十四天，将样品稀释到10-1、10-2，计数，第十四天这个方法需要做验证吗？

lengling · 发表于 2016-11-7 16:33:50

要做方法验证

微笑珞叶 · 发表于 2016-11-7 17:49:36

lengling 发表于 2016-11-7 16:33
要做方法验证

这个方法验证我也需要等到样品加菌后的第十四天吗

lengling · 发表于 2016-11-8 11:19:19

不需要
在USP51里有方法验证的过程，你可以去看看

微笑珞叶 · 发表于 2016-11-9 09:01:26

lengling 发表于 2016-11-8 11:19
不需要
在USP51里有方法验证的过程，你可以去看看

谢谢，是只需要做一个细菌计数的验证吗？英文学的较差，又是新手，不太懂。您能讲一下usp51需要做哪些验证吗？谢谢

lengling · 发表于 2016-11-9 09:53:05

USP51里只详细介绍了一种方法验证的过程。
将样品稀释到10-1、10-2、10-3，后向每个稀释级加不超过100CFU的挑战菌，计数，算回收率。

也可以用薄膜过滤法。
你还是自己好好看看吧。多看几遍就懂了。

微笑珞叶 · 发表于 2016-11-9 11:47:46

lengling 发表于 2016-11-9 09:53
USP51里只详细介绍了一种方法验证的过程。
将样品稀释到10-1、10-2、10-3，后向每个稀释级加不超过100CFU ...

我们是用稀释那个方法的，这个是不是样品加菌后7天或14天的时候才能做验证？谢谢！
我们这里没有人懂，自己理解后没有人可以帮我确认一下，如果错了客户审计后，就不下单生产了。
谢谢指教

lengling · 发表于 2016-11-9 13:21:24

方法验证不用等，加菌后立即计数。
需要等的是抑菌效力检测。

小金库 · 发表于 2023-5-7 12:30:32

谢谢楼主大公无私分享！

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