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[生产运营] 包糖衣中滑石粉和蔗糖的用量问题

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药徒
发表于 2016-11-7 13:21:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

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包糖衣中滑石粉和蔗糖的用量问题:由于其他原因造成现在包糖衣滑石粉和蔗糖的用量增加,这个怎么处理?算变更吗还是重新做工艺验证?还是直接更改工艺规程中滑石粉和蔗糖的用量?

最佳答案奖励100金币!谢谢!

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药徒
发表于 2016-11-7 13:48:27 | 显示全部楼层
主要看是什么原因导致包糖衣滑石粉和蔗糖的用量增加,如果是偶然原因,可按偏差处理执行,如果是长期就需要进行相关变更、工艺验证等,同时需要长期、加速考察等!最关键是什么原因导致,针对原因采取相应预防措施才能彻底解决,尽量不要改变原有工艺,否则相关的工艺研究也是相当麻烦。
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药徒
发表于 2016-11-7 13:55:22 | 显示全部楼层
看你的注册工艺,是否与注册工艺相冲突.不冲突的话变更-风险评估-工艺验证-修订工艺规程等文件,必要时做加速和长期.不求100金币,50就行
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发表于 2016-11-7 15:02:18 | 显示全部楼层
无缘无故用量的增加,首先检查一下操作过程中哪里出问题,比如设备鼓风机、糖衣缸内的压力之类。盲目更改工艺也不是办法,还要在进行工艺验证,再说了,盲目的减少糖油和滑石粉会影响到片面的色泽!!
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药神
发表于 2023-3-22 18:30:42 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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