由制剂转型原料

枪手风采 · 发表于 2016-11-1 10:34:36

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刚从制剂车间调到原料车间，很多东西都不太懂，请教一下该从哪些地方开始入手

zysx01234 · 发表于 2016-11-1 10:37:11

本帖最后由 zysx01234 于 2016-11-1 11:20 编辑

做生产/技术还是QA/注册？
车间是说做操作工吗

依雪轻寒 · 发表于 2016-11-1 11:00:30

做原料比制剂在技术上应该简单一些，但是做原料挺危险的，需要打起12分精神来

枪手风采 · 发表于 2016-11-1 11:22:01

依雪轻寒发表于 2016-11-1 11:00
做原料比制剂在技术上应该简单一些，但是做原料挺危险的，需要打起12分精神来

我咋感觉做制剂技术上更简单点呢，原料工艺啥的一点不懂....

枪手风采 · 发表于 2016-11-1 11:30:12

zysx01234 发表于 2016-11-1 10:37
做生产/技术还是QA/注册？
车间是说做操作工吗

应该是生产主管

快乐一只鱼 · 发表于 2016-11-1 11:30:13

感觉原料还要难一些，而且更危险，

枪手风采 · 发表于 2016-11-1 11:31:52

快乐一只鱼发表于 2016-11-1 11:30
感觉原料还要难一些，而且更危险，

是呢，工艺、SOP各种验证...现在不知道从哪里下手，求指导

快乐一只鱼 · 发表于 2016-11-1 11:46:02

枪手风采发表于 2016-11-1 11:31
是呢，工艺、SOP各种验证...现在不知道从哪里下手，求指导

原料我也没怎么做过，只做过几个月的提取浓缩和干燥，不是药品，是食品，验证跟制剂差不多啊先熟悉工艺和设备，原料我觉得设备操作很重要，因为很多都是高压或者高温，不像制剂设备相对比较安全。熟悉了之后再做验证更得心应手，具体的我也不是很懂

胜利者 · 发表于 2016-11-1 11:53:28

一个产品一个产品跟

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-11-1 11:55:22

胜利者发表于 2016-11-1 11:53
一个产品一个产品跟

最笨但是最有效的办法。操作简单，收效明显。

zysx01234 · 发表于 2016-11-1 12:21:46

需要老司机，不懂找QA

北重楼 · 发表于 2016-11-1 12:51:21

多深入一线，多了解产品工艺

依雪轻寒 · 发表于 2016-11-1 13:13:37

枪手风采发表于 2016-11-1 11:22
我咋感觉做制剂技术上更简单点呢，原料工艺啥的一点不懂....

中药原料还是西药原料，中药原料倒是复杂一些

枪手风采 · 发表于 2016-11-1 15:53:30

依雪轻寒发表于 2016-11-1 13:13
中药原料还是西药原料，中药原料倒是复杂一些

西药...........

枪手风采 · 发表于 2016-11-1 15:55:30

胜利者发表于 2016-11-1 11:53
一个产品一个产品跟

折确实是没有办法的办法了

枪手风采 · 发表于 2016-11-1 15:56:41

快乐一只鱼发表于 2016-11-1 11:46
原料我也没怎么做过，只做过几个月的提取浓缩和干燥，不是药品，是食品，验证跟制剂差不多啊先熟悉工艺 ...

就生产环境来说原料的肯定是比不过制剂的，不知道您在刚换岗的时候心态的怎么调整的，现在我很纠结

快乐一只鱼 · 发表于 2016-11-1 16:15:15

枪手风采发表于 2016-11-1 15:56
就生产环境来说原料的肯定是比不过制剂的，不知道您在刚换岗的时候心态的怎么调整的，现在我很纠结

我当时没想那么多啊，就是去学习啊，至于什么验证乱七八糟的没想过，就是看看具体如何操作的，环境确实不怎么好冬天可能冷的要死夏天可能热的要死

依雪轻寒 · 发表于 2016-11-1 17:24:54

枪手风采发表于 2016-11-1 15:53
西药...........

西药就生产工艺应该不至于太复杂，按部就班就差不多吧

淡墨青衫 · 发表于 2016-11-7 15:06:55

多走现场，觉得纠结的看条款，非无菌原料药肯定没有制剂要求那么高，相对员工意识会差点，熟悉几个月就好了

老猫王磊 · 发表于 2016-11-7 15:30:02

从安全角度应该从外围下手逐一的向内渗透，但这需要时间和耐心，否则一旦某个环节出先差错一切的努力都付之东流。
从效率来讲，直接突破核心，在核心站稳脚跟后在收拾外围就简单的多，但是这需要极其强大的能力和外部支持。
不管怎么说，还是小心为好，否则一旦栽进去就出不来了。

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