研发企业质量体系该怎么做

小星 · 发表于 2016-10-22 11:38:24

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所在公司为研发型，现在一直想做一套质量体系，那作为研发型企业应该遵循什么原则去做呢？GMP ISO9001 还是别的？看到@baobeiya老师的贴子，思路扩大了很多。现在都注重证书，那如果有审核企业来给我们要体系证书，我们也没有啊，GMP的过不了，ISO的不去做。就是有一套文件。无从下手

Candyzhou0414 · 发表于 2016-10-22 15:38:10

研发做文件体系我个人认为其整体框架跟生产上的文件体系是差不多的可能某些方面要求的没有像GMP那样严格但随着现在研发查的越来越严觉得可以借鉴

小星 · 发表于 2016-10-22 15:47:16

Candyzhou0414 发表于 2016-10-22 15:38
研发做文件体系我个人认为其整体框架跟生产上的文件体系是差不多的可能某些方面要求的没有像GMP那样严格 ...

现在江苏就出了个研发企业核查细则表

Candyzhou0414 · 发表于 2016-10-22 16:26:41

小星发表于 2016-10-22 15:47
现在江苏就出了个研发企业核查细则表

发过来看看呗

小星 · 发表于 2016-10-22 16:52:41

Candyzhou0414 发表于 2016-10-22 16:26
发过来看看呗

cnosema · 发表于 2016-10-23 08:00:00

不能按照GLP对企业进行管理吗？

凯恩血蹄 · 发表于 2016-10-23 14:27:57

研发参照药品非临床质量管理规范，即GLP，

nn_kelun · 发表于 2017-9-27 08:13:59

小星发表于 2016-10-22 16:52
https://www.ouryao.com/thread-322712-1-1.html

太感谢了

abcd8848 · 发表于 2017-9-27 08:17:08

你们做ISO9000比较合适。

小金库 · 发表于 2022-7-24 13:39:37

谢谢分享。

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