药品网络信息收集管理制度

呼吸 · 发表于 2016-10-20 15:28:27

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本帖最后由呼吸于 2016-10-20 15:40 编辑

现在网络信息的重要程度就不多说了。每个企业都应该有相应的制度及时收集和企业相关的法规、政策等网络信息，确保企业合法运行和利益。
所以最近做了一份文件，觉得很重要，大家学习一下吧

• 目的：

为加强公司对国家有关药品质量管理的法律、法规、政策，相关监督检查信息等的了解，收集与本企业政策、剂型、原辅料、包材等所有关联的信息，特制订药品网络信息管理制度。

• 适应范围：

本文件适用于与本公司政策、剂型、原辅料、包材等所有关联的信息

• 责任：

• QA信息管理员：负责网络信息搜索，上报、督促、监督信息的的处理情况

• QA主管：负责收索到的网络信息审核工作，并给出处理建议

• 质量部经理：根据网络信息的重要程度和建议开展相关文件变更、培训等活动。

• 信息来源：

• 国家药典委员会：http://www.chp.org.cn/index.html

• 国家食品药品监督管理总局：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0001/

• 四川省食品药品监督管理局：http://www.scfda.gov.cn/CL2272/

• 南充市食品药品监督管理局：http://www.ncsfda.gov.cn/

• 中国食品药品检定研究院：http://www.nicpbp.org.cn/CL0001/

• 四川省食品药品检验检测院：http://www.scsyjs.org/

• 国家食品药品监督管理总局药品审评中心：http://www.cde.org.cn/

• 内容：

• 信息查阅

每天上班浏览各网站，关注与本公司剂型、原辅料、包材等相关的法规、政策等信息，并在《药品网络信息管理制度台账》记录及时上报。并根据处理意见监督、督促信息的的处理情况。

• 信息分类

根据信息影响的程度，信息可分为三类

1. 相关领导了解信息

2. 相关领导了解，并采取措施，比如按药典委要求检测方法变更、文件变更。

3. 按资料内容对相应的部门采取培训

• 信息收集后记录于药品网络信息管理制度台账，由质量部主管审核，质量部经理确认需对收集的信息采取的行动。

liuxing318 · 发表于 2016-10-20 15:35:30

角度很细致下载下来学习下

liuxing318 · 发表于 2016-10-20 15:44:39

1.信息采集来源不足，相关卫生部网站，政府政策性指导性内容未进行采集
2.信息采集后处理跟进不足，怎么转化，流程是怎么样的，后续程序负责人的确定，不可只是机械转发，不对后续工作进行跟进，防止消息石沉大海

呼吸 · 发表于 2016-10-20 15:49:35

liuxing318 发表于 2016-10-20 15:44
1.信息采集来源不足，相关卫生部网站，政府政策性指导性内容未进行采集
2.信息采集后处理跟进不足，怎么转 ...

所以有个记录台帐，台帐后面有信息的处理情况，其实在文件职责和内容里说了信息的处理情况

syhorchid · 发表于 2016-10-20 21:04:07

不错，顶一下。

690188274 · 发表于 2016-11-1 19:17:30

这个学习了。很好。

回归线 · 发表于 2016-11-29 14:55:37

楼主你是南充哪家药厂的？

林泱 · 发表于 2023-12-28 11:25:54

学习学习学习

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