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[验证管理] ISO14644是用于级别确认还是日常环境监测

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发表于 2016-10-18 11:02:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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   10版GMP写明级别确认按照ISO14644执行,大家的级别确认多久进行一次?日常的环境监测也要按照ISO14644进行测试吗?
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药徒
发表于 2016-10-18 11:07:53 | 显示全部楼层
确认依据企业制定的再确认周期,和房间或空调系统的重大变化。
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大师
发表于 2016-10-18 12:34:48 | 显示全部楼层
一般再验证的时候确认呀
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药徒
发表于 2016-10-18 13:30:58 | 显示全部楼层
日常的环境监测也要按照ISO14644进行测试
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药徒
发表于 2016-10-18 15:17:43 | 显示全部楼层
是的。我们A、B、C、D级别确认均为1年,除此之外还有动态监测,D级半年、C级每季度、B、A每半年
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药徒
发表于 2016-12-15 22:17:36 | 显示全部楼层
凯恩血蹄 发表于 2016-10-18 15:17
是的。我们A、B、C、D级别确认均为1年,除此之外还有动态监测,D级半年、C级每季度、B、A每半年

请问,你们D级半年、C级每季度,是指每个有洁净级别的房间都测吗?包括像更衣间,走廊这些辅助间?可否只测关键房间呢?
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药徒
发表于 2016-12-27 19:42:52 | 显示全部楼层
相约酒吧as 发表于 2016-12-15 22:17
请问,你们D级半年、C级每季度,是指每个有洁净级别的房间都测吗?包括像更衣间,走廊这些辅助间?可否只 ...

日常监测的点数和级别确认的点数也不一样?
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药徒
发表于 2016-12-27 20:38:42 | 显示全部楼层
我们动态是主要房间,静态是全部房间,验证有效期是一年
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发表于 2017-2-10 09:59:44 | 显示全部楼层
新人,过来学习下 d
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药神
发表于 2023-5-2 22:32:32 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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