蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1599|回复: 3
收起左侧

[新版 GSP讨论] 是什么样的缺陷,让药企两张GSP证被撤?

[复制链接]
药徒
发表于 2016-10-12 09:32:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 意林枫 于 2016-11-12 20:26 编辑

2016年10月11日,广东省食药监局发布2016年第21号《广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告》,撤销了广州市同健医药连锁有限公司的两张GSP证!这么罕见的撤证信息,究竟为何?


公告指出,广州市同健医药连锁有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》规定,广东省局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”。


企业信息
  • 企业名称:广州市同健医药连锁有限公司
  • 许可证号:粤AA0200840、粤BA0200057
  • 证书编号:A-GD-14-1017、B-GD-14-106
  • 撤销日期:2016年10月9日



违法事实

1.质量负责人未能全面负责药品质量管理工作,独立履行职责;

2. 企业阴凉库和中药饮片库的温度管理不符合《中华人民共和国药典》规定的要求;

3. 部分药品未按温湿度要求储存于相应的库房中;

4. 部分药品与非药品未分开存放;部分中药饮片未分库存放。



回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-10-12 10:13:26 | 显示全部楼层
针对第一条,难道质量负责人天天不上班?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-10-12 10:45:08 | 显示全部楼层
缺陷很明显,质量负责人没有权力,所以收证。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2016-10-12 10:47:06 | 显示全部楼层
GSP企业质量负责人P个权利啊,就是傀儡,认证的时候出面做挡箭牌。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-15 03:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表