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[专家答疑] 培养基模拟灌装后的清洁确认应该怎么做?

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药徒
发表于 2016-10-11 19:57:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师:
培养基模拟灌装后,对于各罐、管路、连接的器具进行清洁,清洁完毕后,该如何进行清洁的确认。
例如说,罐子目前只做最终淋洗水的检测,即淋洗法检测;硅胶管和器具拆分后进行手工清洗,若采用淋洗法,因各管子直径、尺寸不一,最终淋洗水样量如何确定;若采用擦拭法,如何确定擦拭位点、擦拭面积?

请各位老师解答。
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药徒
发表于 2016-10-12 07:33:09 | 显示全部楼层
我们做完验证能拆卸的几乎全部拆卸清洗后再组装按照清洁SOP清洁,取最终淋洗水检查TOC再在线灭菌。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-10-12 11:08:42 | 显示全部楼层
┽o往事如风℃ 发表于 2016-10-12 07:33
我们做完验证能拆卸的几乎全部拆卸清洗后再组装按照清洁SOP清洁,取最终淋洗水检查TOC再在线灭菌。

最终淋洗水取样量?
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发表于 2020-7-5 07:55:36 | 显示全部楼层
最终淋洗水取样量?
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