院内制剂与药品生产认证要求一样吗?

勤劳的翻书党 · 发表于 2016-9-30 14:16:55

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如题，求解各位大神，院内直接认证相关跟GMP药品生产认证是否相同?比如工艺和设备验证有没有要求？

给我往死里整 · 发表于 2016-9-30 16:31:28

药监向来是卫生口的小弟

小李飞刀 · 发表于 2016-9-30 16:40:03

没那么严

勤劳的翻书党 · 发表于 2016-9-30 19:38:43

小李飞刀发表于 2016-9-30 16:40
没那么严

认证的人员问了句，认证做没做

小金库 · 发表于 2023-3-24 18:52:46

非常感谢蒲友分享

小菜q41 · 发表于 2024-5-9 10:51:11

大哥，你们最后院内制剂建设怎么样呢？

勤劳的翻书党 · 发表于 2024-5-23 20:25:44

小菜q41 发表于 2024-5-9 10:51
大哥，你们最后院内制剂建设怎么样呢？

用了好几年了，没GMP那么严

小菜q41 · 发表于 2024-5-29 08:21:14

勤劳的翻书党发表于 2024-5-23 20:25
用了好几年了，没GMP那么严

请问一下药品注册或者备案这一块，市场上有了的，还可以注册吗？或者中药同名配方有小区别？

山莨菪碱 · 发表于 2024-5-29 08:47:08

看剂型吧，固体口服这一块合规管理还不如企业的

[生产运营] 院内制剂与药品生产认证要求一样吗?