北京市医疗器械软件产品监督管理规定（暂行）2006

麦田.守望 · 发表于 2016-9-29 16:25:05

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本帖最后由 roadman 于 2016-9-29 16:30 编辑

北京市药品监督管理局关于发布《北京市医疗器械软件产品监督管理规定（暂行）》的通知
http://china.findlaw.cn/fagui/p_4/101166.html
各分局、各有关直属事业单位：
《北京市医疗器械软件产品监督管理规定（暂行）》已经2006年2月15日第二次局办公会议通过，现予发布，自发布之日起施行，请遵照执行，并转知辖区内相关生产企业。

北京市药品监督管理局
二00六年二月二十一日

其中有：
附件1：北京市医疗器械软件产品标准编写指南
附件2：北京市医疗器械软件生产企业现场审查标准

麦田.守望 · 发表于 2016-9-29 16:32:39

本帖最后由 roadman 于 2016-9-29 16:57 编辑

官网的产品标准编写指南打不开，只有看北京医药行业协会的了
http://qixie.bppa.org.cn/ReadNew ... BigClassName=技术审查规范

北重楼 · 发表于 2016-9-29 21:18:49

北京好像最近出台了很多医疗器械的指南呀

syhorchid · 发表于 2016-9-29 23:39:09

谢谢分享

qssssss · 发表于 2016-11-29 12:42:47

谢谢分享！

fay1256 · 发表于 2017-6-28 11:06:45

正在学习这方面，急需学习各种相关法规~谢谢分享信息~

fay1256 · 发表于 2017-6-28 11:14:59

貌似是被废止了~

fay1256 · 发表于 2017-6-28 11:15:44

北京市食品药品监督管理局关于发布第二批规范性文件清理结果的公告
http://www.bjda.gov.cn/bjfda/gzdt14/tzgg/gg/378286/index.html

myzy23 · 发表于 2017-6-30 11:12:02

分享、学习、提高。

奕奕112 · 发表于 2018-10-30 10:48:57

不错不错，谢谢

13684038869 · 发表于 2021-9-3 11:47:37

厕所所长发表于 2016-9-29 16:32
官网的产品标准编写指南打不开，只有看北京医药行业协会的了
http://qixie.bppa.org.cn/ReadNew ... BigCl ...

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