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[风险管理] D洁净区更衣区后必须要一个缓冲间吗?二更进去后直接是洁净走廊

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药徒
发表于 2016-9-29 08:32:58 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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D洁净区更衣区后必须要一个缓冲间吗?二更进去后直接是洁净走廊
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发表于 2016-9-29 08:35:06 | 显示全部楼层
你认为二更就是洁净区了么?
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发表于 2016-9-29 08:48:01 | 显示全部楼层
请问手消毒在哪?
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药徒
发表于 2016-9-29 08:50:57 | 显示全部楼层
一更脱外套,二更是穿着自己衣服进去穿洁净服的呀
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发表于 2016-9-29 09:02:05 | 显示全部楼层
一更换自己衣服,二更不是换洁净服地方?弄个双向锁,直接进走廊。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-29 09:13:42 来自手机 | 显示全部楼层
制药初中生 发表于 2016-9-29 08:48
请问手消毒在哪?

手消毒在二更的房间一起
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药徒
发表于 2016-9-29 09:13:52 | 显示全部楼层
应该是不可以的,大家的洁净区设计都是一更、二更、手消毒(缓冲间)。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-29 09:15:58 来自手机 | 显示全部楼层
月缘思琉璃 发表于 2016-9-29 08:35
你认为二更就是洁净区了么?

就是在二更和洁净走廊这个位置必须有一个缓冲间吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-29 09:19:51 来自手机 | 显示全部楼层
情之殇 发表于 2016-9-29 08:50
一更脱外套,二更是穿着自己衣服进去穿洁净服的呀

一更脱外套,二更换上洁净服,进入缓冲间,在缓冲间可以手消毒,然后进入洁净走廊。现在就是没有这个缓冲间
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药生
发表于 2016-9-29 09:41:36 | 显示全部楼层
1416561541 发表于 2016-9-29 09:19
一更脱外套,二更换上洁净服,进入缓冲间,在缓冲间可以手消毒,然后进入洁净走廊。现在就是没有这个缓冲 ...

应当有的,没有真还没见过。
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发表于 2016-9-29 09:42:21 | 显示全部楼层
1416561541 发表于 2016-9-29 09:13
手消毒在二更的房间一起

援引实施指南的说法:相互联系的洁净级别不同的房间之间要有防污染措施,例如设置必要的气闸、风淋室、缓冲间级传递窗等。在布置上要有与洁净级别相适应的净化措施与房间,如换鞋、更衣、缓冲等人身净化措施。以下为个人看法:二更严格意义上只能算是控制区,一般缓冲间才是作为洁净区来管理,你这样设置得相应提高二更的监测标准吧
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药徒
发表于 2016-9-29 10:14:31 | 显示全部楼层
1416561541 发表于 2016-9-29 09:19
一更脱外套,二更换上洁净服,进入缓冲间,在缓冲间可以手消毒,然后进入洁净走廊。现在就是没有这个缓冲 ...

手消毒设置在哪里?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-30 00:05:43 来自手机 | 显示全部楼层
制药初中生 发表于 2016-9-29 09:42
援引实施指南的说法:相互联系的洁净级别不同的房间之间要有防污染措施,例如设置必要的气闸、风淋室、缓 ...

那这个标准需要做成怎样的?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-30 00:08:16 来自手机 | 显示全部楼层
enban 发表于 2016-9-29 10:14
手消毒设置在哪里?

在二更一起的,是不是在门这做个气封也行?
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药徒
发表于 2016-9-30 06:21:00 | 显示全部楼层
应该是有这个缓冲区域的。
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药徒
发表于 2016-9-30 06:33:12 | 显示全部楼层
必须要有缓冲间,并且要有一定的压差梯度。
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药徒
发表于 2016-9-30 16:28:21 | 显示全部楼层
指南上有进入D级洁净区方式,看一下
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发表于 2016-9-30 21:51:12 | 显示全部楼层
在二更出来的缓冲间
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药徒
发表于 2016-10-4 09:58:10 | 显示全部楼层
1416561541 发表于 2016-9-30 00:08
在二更一起的,是不是在门这做个气封也行?

设计出二更进入洁净区的缓冲间,这样才合理啊
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药徒
发表于 2016-10-4 09:59:16 | 显示全部楼层
应该有,为了缓冲身上的气流
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