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[制剂生产] 体外试剂生产用水制取工艺设备安装

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药徒
发表于 2016-9-28 10:04:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  体外试剂生产用水设备能够长期稳定运行是和系统完善的控制分不开的,因此其安装过程一定要遵循相关管理规范进行操作。
  体外试剂生产用水设备安装工程
  体外试剂生产用纯化水设备设计最大限度地减少微生物生长的可能,避免对纯化水的意外污染,保安过滤器前满足6D要求,RO产水之后无系统死点,符合3D 要求。
  整套体外试剂生产用水设备的工作基于以下几个方面:
  (1)整套装置遵循一个程序运行。即使无用水需求,纯化水制备系统也保持循环运行。
  (2)RO装置带有自循环管路,在储罐液位满,不需进水时,设备自动切换至小循环运行状态,二级RO产水返回中间水储罐。
  (3)对一级,二级RO产水的电导率、一级产水PH值进行连续性的监控,带有不合格水排放和自动报警功能。
  (4)系统为24h不间断运行,无用水需求时保持布水管路内低流速循环防止死水产生。
  (5)为方便验证每个处理单元的出水质量,对单体设备的性能进行确认,各设备单元设置取样点。
  (6)在线监测RO进水的温度、流量、压力和产水电导率、pH值、流量和压力等,RO进水的温度、产水电导率、pH值等具有记录、不低于6个月储存空间和打印功能。
  (7)系统消毒:系统使用巴氏消毒;配置独立的清洗系统,纯水分配系统设计巴氏消毒。
  (8)设备的安全性可靠,在首先保护操作人的前提下保护设备的安全;对安全隐患处加装保护装置和警示标志。
  (9)所有与产品水接触部件采用316L不锈钢,纯水罐机械抛光后内表面Ra<0.4μm,外表面亚光处理。
  体外试剂生产用水设备安装只有严格按照已制定并批准过的操作规程进行才能够确保设备运行的稳定性,有效提升设备工作效率。
资料来源:http://www.chunhuashui.com/jishuziliao/256.html

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药士
发表于 2016-9-28 10:13:13 | 显示全部楼层
给我普及下6D和3D各是什么
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-29 09:07:44 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-28 10:13
给我普及下6D和3D各是什么

所谓的6D、3D D是指管道直径

点评

这样子啊,那就是6倍直径粗喽  详情 回复 发表于 2016-9-29 09:09
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药士
发表于 2016-9-29 09:09:17 | 显示全部楼层
mymymy 发表于 2016-9-29 09:07
所谓的6D、3D D是指管道直径

这样子啊,那就是6倍直径粗喽
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药王
发表于 2023-2-23 20:53:55 | 显示全部楼层
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