有关灭菌注射用水的电导率请教各位

badboy · 发表于 2017-5-20 15:55:14

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车间最近做了灭菌注射用水的小试，其他检测项目均合格，就是电导率超标了，当天的注射用水电导率是合格的，平时的电导率在0.3-0.4μS/cm。灭菌参数是121℃，15分钟。请教各位你们有遇到过类似问题是如何解决的。

一片红云 · 发表于 2017-5-21 06:58:31

应该不是灭菌造成的，在线和离线监测结果一般都有差值，取样至监测过程空气中二氧化碳会融入水中，电导率增大

wangtutu0519 · 发表于 2017-5-20 16:02:40

灭菌注射用水如何制备？

是不是就是用取注射用水放置在容量瓶里，然后在湿热柜内用液体程序进行灭菌得到的？

如果是这样，需要考虑你的电导率检测是否规范，难道合格的注射用水灭菌后电导率会升很高吗

badboy · 发表于 2017-5-20 16:11:57

wangtutu0519 发表于 2017-5-20 16:02
灭菌注射用水如何制备？

是不是就是用取注射用水放置在容量瓶里，然后在湿热柜内用液体程序进行灭菌 ...

可能没说明白，小试的灭菌注射用水已经灌装进中硼硅安瓿瓶里了，然后湿热灭菌柜灭菌的，检测也不会有问题，做了5组数据，都差不多

wangtutu0519 · 发表于 2017-5-20 16:41:17

注射用水电导率是合格的，平时的电导率在0.3-0.4μS/cm

这个数据可能就有问题，当然也只是怀疑。你的灭菌注射用水电导率合格的标准是多少？
注射用水电导率
现在不是都要做离线的电导率检测吗？就是要凉到接近25度，然后检测，我记得我们注射用水电导率基本在1左右，也可能我们的水平有限

badboy · 发表于 2017-5-20 16:56:05

wangtutu0519 发表于 2017-5-20 16:41
注射用水电导率是合格的，平时的电导率在0.3-0.4μS/cm

这个数据可能就有问题，当然也只是怀疑。你 ...

我们标准是小于0.6

百万个为什么 · 发表于 2017-5-21 08:51:32

别纠结了，国内安瓿瓶啥质量。。。

badboy · 发表于 2017-5-22 13:14:29

百万个为什么发表于 2017-5-21 08:51
别纠结了，国内安瓿瓶啥质量。。。

这个我懂，但是中硼硅应该不至于

火页仔 · 发表于 2020-12-25 10:49:53

你们灭菌注射用水和普通注射用水的电导率的标准设置是多少

小金库 · 发表于 2023-4-22 11:21:33

谢谢大家分享。

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