同仁堂这么大的单位居然也会犯这样的错误，而且还在上市销售

诺坎普之魂 · 发表于 2016-9-30 11:33:29

呵呵，我只能说，如果撸主在生产线呆过的话就不会这么说了

glm1024 · 发表于 2016-9-30 11:34:55

淡莣发表于 2016-9-30 10:13
我就简单的问一句，装箱之后入库时，库管看的见小盒吗？成品取样时，是库管还是QA？放行产品是，是质量系 ...

你的眼里只有某个部门有责任，你完全没看到这多环节，只要有一个环节发现了问题，产品就不可能流到市场去，这么多环节竟然都没有发现，这恰恰说明整个公司的质量体系根本就是无效的。至于为什么质量体系是无效的，那就要问问整个公司的管理层了。毫不客气的说，从这一事件完全可以看出，该企业建立的质量体系仅仅用于应付检查，后续根本就没有执行。

glm1024 · 发表于 2016-9-30 11:42:24

左司马发表于 2016-9-30 11:25
您的这个道理，与这个事，基本上完全是两码事。这里的操作工与QA可以类比小孩与家长吗？小孩做错题，家长 ...

你别和他继续讨论了，他这个观点一时半会儿是改不过来了。表面上看，似乎是生产的主要责任，但我认为这不是，这件事完全说明了该公司质量体系处于失效的状态，质量体系失效的责任肯定在公司管理层。

淡莣 · 发表于 2016-9-30 11:45:54

glm1024 发表于 2016-9-30 11:34
你的眼里只有某个部门有责任，你完全没看到这多环节，只要有一个环节发现了问题，产品就不可能流到市场去 ...

好吧，你说的对，质量体系无效。公司管理层的事，公司要是会这么觉得。我无话可能，每个人看一段话，都有自己的思维、想法。你觉得对，就对！~

glm1024 · 发表于 2016-9-30 11:54:51

淡莣发表于 2016-9-30 11:45
好吧，你说的对，质量体系无效。公司管理层的事，公司要是会这么觉得。我无话可能，每个人看一段话，都有 ...

虽然所有的公司遇到这种事，都会打死不承认质量体系失效，会转而采用其他的原因来解释此事。但最最真实的原因就是：质量体系失效。其实即使采用其他的原因来解释此事，后续的CAPA制定也会非常麻烦，因为后续这么多环节均没有发现错误，无论怎么制定纠正预防措施都会让人追问，为何你们后续这么多环节都没发现？

565132956 · 发表于 2016-9-30 12:38:18

QA请假了，临时工上班，出现差错

黑白子 · 发表于 2016-9-30 13:19:25

如果是整批错误还发货了，说明质量管理体系不健全或未有效运行，建议从质量管理体系入手；如果非要说责任，经手的部门和人员各担自己的那部分！

左司马 · 发表于 2016-9-30 14:27:33

glm1024 发表于 2016-9-30 11:42
你别和他继续讨论了，他这个观点一时半会儿是改不过来了。表面上看，似乎是生产的主要责任，但我认为这不 ...

这个观点我认同。就是质量体系失效。各个环节都没起到作用。但是，就像那位朋友说的一样，他认为主要是QA责任，如果把这个QA看成质量保证体系，倒真的可以这么说。但绝不仅仅是所谓的“现场QA”。

yaoyou1982729 · 发表于 2016-9-30 17:50:12

淡莣发表于 2016-9-27 11:53
你们记录，是双人复核吧？复核人是QA吧？出现问题就是QA复核没到位。这个必然的。就像你起草文件。你领导 ...

服了你了!双人复核就一定是QA复核吗？大部分都是操作工或班长复核哈！法规那一条那一款说了双人复核必须是QA？！

vincentchampion · 发表于 2016-10-1 00:12:50

都会有小问题的，没有对生命安全造成大影响的就ok了

123888 · 发表于 2016-10-1 09:40:43

质量体系并不仅仅是质量部的事，出现上述事故也不仅仅是QA的责任！

wangjingfeng999 · 发表于 2016-10-1 11:46:53

应该是整批都错了吧，这样的话，从生产负责人、质量负责人、生产主管、QC主管都有责任。设备打码机是否出现问题了，打码机系统是否有问题，打码机软件是否检查功能。包装岗位批号设置为什么错了，是输入错误还是换批号的问题。有没有人复核？QA有没有检查，后续装盒人员或扫码人员有没有复核和检查，化验人员有没有看批号看外观。审核批记录是有没有留盒的批号，批放行人员有没有检查等。这应该是一次质量事故

wangjingfeng999 · 发表于 2016-10-1 11:47:45

还有后续批是否也打错了？问题挺大的。

淡莣 · 发表于 2016-10-1 12:56:23

yaoyou1982729 发表于 2016-9-30 17:50
服了你了!双人复核就一定是QA复核吗？大部分都是操作工或班长复核哈！法规那一条那一款说了双人复核必 ...

问个事，班长的岗位职业是监控质量？还是现场QaA的岗位职责是监控质量？

yaoyou1982729 · 发表于 2016-10-4 10:14:37

淡莣发表于 2016-10-1 12:56
问个事，班长的岗位职业是监控质量？还是现场QaA的岗位职责是监控质量？

难道班长就不控制过程质量了？什么逻辑！是控制重要还是监控重要？

喜欢的东东西西 · 发表于 2016-10-12 19:52:01

出现这种错误，不太应该，生产和质量人员都没有认真按照规定去做吧？

TT伊莉雅 · 发表于 2016-10-13 18:55:46

首件复核出问题了生产倒霉

姜先生 · 发表于 2016-10-22 07:42:46

流程执行问题。

快乐一只鱼 · 发表于 2016-10-22 08:09:52

意林枫发表于 2016-9-26 01:31
抗棺材回复：
说QA干嘛的，朋友一定是搞生产习惯了，从这个水准来看，这个厂是有很多问题的，人机料法环测 ...

非常同意，激光打印无疑，首件复核，QA确认等等，包装过程中抽检，包括包装组长的巡查，都可以看得出来，QA有责任，但生产责任更大，这么明显的错误，任何操作人员和QA都应该看得出来。只能说呵呵

aslwb · 发表于 2016-10-22 08:18:46

这种情况，和厂家联系一下，看厂家如何处理。再大、再好的企业也不敢保证没有错误，客户及时反馈这些情况，也能帮助厂家改进和提高。毕竟做药不容易，特别是老字号的本土企业。

[生产运营] 同仁堂这么大的单位居然也会犯这样的错误，而且还在上市销售

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