同仁堂这么大的单位居然也会犯这样的错误，而且还在上市销售

BOBO1899 · 发表于 2016-9-27 12:13:53

淡莣发表于 2016-9-27 11:53
你们记录，是双人复核吧？复核人是QA吧？出现问题就是QA复核没到位。这个必然的。就像你起草文件。你领导 ...

难道你们所有的操作工艺参数不经过岗位人员复核，等着QA直接复核？谁主导，谁负主要责任！审核人也有部分责任！

闲语话静 · 发表于 2016-9-27 12:21:37

我们之前出过“.”错位置的

小小明民 · 发表于 2016-9-27 12:35:52

这种错误确实。。。首张标签的复核很重要。

淡莣 · 发表于 2016-9-27 13:17:26

BOBO1899 发表于 2016-9-27 12:13
难道你们所有的操作工艺参数不经过岗位人员复核，等着QA直接复核？谁主导，谁负主要责任！审核人也有部分 ...

最终审核部分责任？前面的结果，不确认。不看，就确认签字？这么不负责吗？都有责任。只是肯定是最后一个签字的人，责任做大。一个人疏忽，2个人疏忽。不干活，质量控制的人员要是在不对自己的本职工作负责。那就没办法了。看下岗位职责吧。

zfs9552 · 发表于 2016-9-27 13:20:54

体系建设，质量文化建设

moon86 · 发表于 2016-9-27 13:45:06

QA难道就要给生产犯下的错误背黑锅吗？如果不是GMP要求，很多企业不会有QA，难道就不生产了吗？每次看到推卸责任的人就来气

BOBO1899 · 发表于 2016-9-27 14:28:15

淡莣发表于 2016-9-27 13:17
最终审核部分责任？前面的结果，不确认。不看，就确认签字？这么不负责吗？都有责任。只是肯定是最后一个 ...

没法沟通了！你们公司好奇怪！

wgq · 发表于 2016-9-27 15:21:12

每个环节都可能存在问题，不严谨

木头 · 发表于 2016-9-27 17:06:22

都有责任，但不能一上来就说QA，我们公司也出现过几起，但都没出过公司。

scslk0045 · 发表于 2016-9-27 17:21:26

名气大不一定管理就好喔，有时候名气是吹出来的

herly · 发表于 2016-9-27 20:24:25

没有严格按照流程操作

依雪轻寒 · 发表于 2016-9-28 08:30:05

这种低级错误却是不容易发生，不够跟日常管理肯定有关系，应该不是个例，不能出事了就把责任丢给QA，QA一个人的力量是有限的，还得靠操作工的职业道德和综合素质

孫藥師 · 发表于 2016-9-28 08:39:18

并无不妥！

孫藥師 · 发表于 2016-9-28 08:41:00

楼主可参见 31. 有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。举例说明 http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0176/24275.html

weishenghao · 发表于 2016-9-28 08:45:26

难道打印有效期，难道调日期时都是QA去做的，打印的人连符合都不符合。最后包装员工在包装或封箱时也没有人符合下日期，看来这个厂在控制这些东西都是在表面上，具体没有实行到位

晓青 · 发表于 2016-9-28 08:51:15

这种情况多半是没有复核造成的。

阿部哥 · 发表于 2016-9-28 09:41:20

这种情况很大可能全天或整批次生产的都是错误的效期。

ckuge · 发表于 2016-9-28 10:27:53

QA的解释是质量保证，QA不是复核人，不同意的请提供依据。QA是质量部的一个现场检查员而已，根据统计，大多数的药企QA人员都是因为要过GMP而设置的，基本上这个人员的设置非常精致，一个车间能够保证一个QA都是不错的，对于QA的待遇相对比生产人员还低，你还能让QA比生产部领导还全面。这是其一，其二药品是生产出来，不是监控出来的，如果由于QA人员没检查到而出了问题，那么是否可以这样说：生产系统的管理不起作用了，操作工、工班长、管理人员、车间主任、生产部经理这些是人难道都去打麻将去了？其三，新版gmp有一个质量保证体系，这个体系包含了gmp进去，是否意味着质量保证体系是包含了各个部门所有的负责人及所有的人员。故这个质量事故的根本原因是质量保证体系是失败的，是不具操作性的！

Stilling · 发表于 2016-9-28 10:37:09

我大同仁堂吃的板蓝根颗粒剂还不带撕口，老子牙龈上火还不能拿嘴撕！

Candyzhou0414 · 发表于 2016-9-28 10:37:46

意林枫发表于 2016-9-26 01:31
抗棺材回复：
说QA干嘛的，朋友一定是搞生产习惯了，从这个水准来看，这个厂是有很多问题的，人机料法环测 ...

楼主说得好好的是人家生产的好坏了就说QA监督不到位

[生产运营] 同仁堂这么大的单位居然也会犯这样的错误，而且还在上市销售

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