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楼主: kslam
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[欧盟药事] [浙江海正药业] 台州工厂欧盟/WHO联合GMP检查情况的公告

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发表于 2016-9-26 23:00:38 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-23 20:35
无仇无怨,善哉善哉

五十步笑百步而已。
我就是从海正离职到了国内前十的公司。没有最差,只有更差。

点评

呵呵,那你又进坑了啊。 有些大公司官本位思想、条条框框太多,决策不够灵活很难适应国际环境和发展形势。  详情 回复 发表于 2016-9-27 08:05
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药士
发表于 2016-9-27 08:05:47 | 显示全部楼层
l279440508 发表于 2016-9-26 23:00
五十步笑百步而已。
我就是从海正离职到了国内前十的公司。没有最差,只有更差。

呵呵,那你又进坑了啊。

有些大公司官本位思想、条条框框太多,决策不够灵活很难适应国际环境和发展形势。
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发表于 2016-9-27 13:56:45 | 显示全部楼层
冤枉海正了,说是某品种与另特殊品种共楼生产,其实人家根本就没生产过,仅仅买外面化工厂产品,然后贴牌。

点评

台州某公司几年前也是有销售部买了外购的API,结果呗贸易公司卖到美国,这批物料有问题,被美国FDA到该公司检查,质量部不知道有这批贴牌产品,来检查时,质量总监说没有这批产品,销售部没有告诉质量部,偏偏5楼是  详情 回复 发表于 2016-9-27 14:50
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发表于 2016-9-27 14:12:17 | 显示全部楼层
这个共线生产,可能做验证了,数据Hold不住哈哈。。。。。。
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药徒
发表于 2016-9-27 14:50:58 | 显示全部楼层
JJX 发表于 2016-9-27 13:56
冤枉海正了,说是某品种与另特殊品种共楼生产,其实人家根本就没生产过,仅仅买外面化工厂产品,然后贴牌。 ...

台州某公司几年前也是有销售部买了外购的API,结果呗贸易公司卖到美国,这批物料有问题,被美国FDA到该公司检查,质量部不知道有这批贴牌产品,来检查时,质量总监说没有这批产品,销售部没有告诉质量部,偏偏5楼是销售部,4楼是质量部,也没有时间来编制记录!就被FDA枪毙掉该公司!海正是3个中间体,在Q7A 的销售中间体及API都是被检查的产品。该公司与海正都换了同意的错误!

其实在浙江API厂,很多都是有类似情况,只是你会不会被抓的问题!
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药徒
发表于 2016-9-28 15:04:09 | 显示全部楼层
技术改造不够如火纯清,还有待考验。
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发表于 2024-2-22 14:36:34 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-22 09:02
文件管理和物料管理存在不足

呵呵,海正一向标榜自己的文件是很好的,但是外人看来就是老太婆的裹脚 ...

你还真是幸灾乐祸
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