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[无菌&限度检查] 附录无菌药品学习过程有两点不清楚请蒲友帮忙解惑

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药徒
发表于 2016-9-21 14:14:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1:在单向流系统中,应采用等动力学采样头 (确定级别时监测尘埃粒子),请问等动力学采样头如何理解?通过什么模式达到等动力学?
2:A级高风险操作区,单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s,应当有证据证明单向流状态,并经过验证,确认可以通过雾化器确认,请问如何验证?验证哪些项目?
我是菜鸟一枚,请蒲友解惑,谢谢!
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药徒
发表于 2016-9-21 14:23:23 | 显示全部楼层
等动力学采样一种采集流动介质中样品的采样方法。
为使所采集的样品有代表性,必须使进入采样器的气流或水流速度与采样点附近的气流或水流的速度相同。这样才能使采集到的悬浮颗粒物浓度或水样中的组分与实际气流或水流中的完全一致。这样的采样头叫等动力采样头。
如果取样头入口风速大于层流风速,那么取样头周边的粒子也被吸入,就会产生假阳性;如果取样头风速小于层流风速,取样头就吸入较少的粒子,产生假阴性情况。


风速有风速仪测定  雾化器是发雾  在空气中形成小液滴  肉眼可见的白雾 然后鼓出  看其在送风区域的流向确定是单向流还是乱流

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学习了,谢谢!  详情 回复 发表于 2016-9-21 14:35
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药徒
发表于 2016-9-21 14:35:17 | 显示全部楼层
lovein1995 发表于 2016-9-21 14:23
等动力学采样一种采集流动介质中样品的采样方法。
为使所采集的样品有代表性,必须使进入采样器的气流或水 ...

学习了,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-21 14:50:50 | 显示全部楼层
lovein1995 发表于 2016-9-21 14:23
等动力学采样一种采集流动介质中样品的采样方法。
为使所采集的样品有代表性,必须使进入采样器的气流或水 ...

请问取样头的风速怎么控制?我们又2.83L/MIN和50L/min两种尘埃粒子计数器,怎么调节风速?
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药徒
发表于 2016-9-21 15:21:55 | 显示全部楼层
笨笨熊1225 发表于 2016-9-21 14:50
请问取样头的风速怎么控制?我们又2.83L/MIN和50L/min两种尘埃粒子计数器,怎么调节风速?

我去找下图片 所谓的扥动力学采样的样子  至于怎么控制 我想你看了原理就知道了
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药徒
发表于 2016-9-21 15:26:14 | 显示全部楼层
笨笨熊1225 发表于 2016-9-21 14:50
请问取样头的风速怎么控制?我们又2.83L/MIN和50L/min两种尘埃粒子计数器,怎么调节风速?

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药徒
发表于 2016-9-21 15:26:56 | 显示全部楼层
笨笨熊1225 发表于 2016-9-21 14:50
请问取样头的风速怎么控制?我们又2.83L/MIN和50L/min两种尘埃粒子计数器,怎么调节风速?

就是流体力学里的问题 因为流速不同 压强不同  所以要用等动力学采样
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-21 16:06:37 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-21 16:42:59 | 显示全部楼层
lovein1995 发表于 2016-9-21 14:23
等动力学采样一种采集流动介质中样品的采样方法。
为使所采集的样品有代表性,必须使进入采样器的气流或水 ...

学习了,谢谢!
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