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[日常管理] 检验台账

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发表于 2016-9-20 11:51:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下,检验台账是不是必须的,我们公司填写的检验台账跟检验报告基本一样,感觉没必要。望高人指导!
                                                                                       
                                                                                                               
                                                                                                               
                                                                                                               
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药徒
发表于 2016-9-20 11:53:58 | 显示全部楼层
没说明白检验台账是干啥的?记录的啥内容?
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药徒
发表于 2016-9-20 11:55:56 | 显示全部楼层
检验台账一般都是在电脑登记的,这个是为了方便检索,所以当然是一样的内容啦,当然也可以打印纸质版的出来保存,不过我们一般都不打印的。电脑记得要设置登陆密码哦,所谓的权限
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发表于 2016-9-20 11:57:08 | 显示全部楼层
检验台账就像流水号,一眼就知道你检验了哪些东西,要想再知道具体内容,才看检验报告的
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 楼主| 发表于 2016-9-20 12:01:13 | 显示全部楼层
ywz 发表于 2016-9-20 11:53
没说明白检验台账是干啥的?记录的啥内容?

我想把表格发上去的,不知道为啥显示不了
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 楼主| 发表于 2016-9-20 12:22:05 | 显示全部楼层
S_u_N 发表于 2016-9-20 11:57
检验台账就像流水号,一眼就知道你检验了哪些东西,要想再知道具体内容,才看检验报告的

我们公司的检验台账把检验项目和检验结果都写上去了,内容太多,QC写得累呀,如果不是必须的,内容又和检验报告一样,我们想把它去掉。

点评

我说的是看台账能一眼看出一天下来做了哪些检验,一个月下来做了哪些检验,这样子,台账还可以和仪器使用记录进行对比,看是不是对得上的。  详情 回复 发表于 2016-9-21 08:21
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 楼主| 发表于 2016-9-20 12:24:18 | 显示全部楼层
伊娃瓦力 发表于 2016-9-20 11:55
检验台账一般都是在电脑登记的,这个是为了方便检索,所以当然是一样的内容啦,当然也可以打印纸质版的出来 ...

如果药监局查资料,应该不会查这个吧?
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药徒
发表于 2016-9-20 12:35:49 | 显示全部楼层
不知道是不是必须的,检查的要过这个看
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大师
发表于 2016-9-20 12:46:34 | 显示全部楼层
关键是你这个台帐是用来做什么的
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 楼主| 发表于 2016-9-20 12:48:19 | 显示全部楼层
佛手罗汉 发表于 2016-9-20 12:35
不知道是不是必须的,检查的要过这个看

只要检查的要看,基本就是必须的了。请问一下你们的检验台账是检验之前写的,还是检验结束后写的?我们公司是把检验结果都写上去了,但是我看药品GMP指南上面好像是接收待验样品的时候写的
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药徒
发表于 2016-9-20 12:48:55 | 显示全部楼层
台账就是体现一个收发样过程吧,我这么理解的,我们检查的时候也看过台账
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 楼主| 发表于 2016-9-20 13:00:14 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-9-20 12:46
关键是你这个台帐是用来做什么的

我这个台账的内容是日期、样品名称、批号、报告编号、检验项目、来源、结论、检验人、备注;其中检验项目这里是把每个样品要检的项目和对应的检验结果都写上,我觉得内容和检验报告一样,所以不知道前辈制定这个表格的目的,公司的老人都走光了,我们也不怎么懂,然后看了药品GMP指南,上面也讲到检验台账,不过是针对待验样品的,内容和我们的不太一样,里面也有检验项目,但是我觉得这里的检验项目应该是只写要检的项目,不写检验结果,不知道理解的对不对。

点评

我们的检验台帐是用来统计检验结果,方便年度产品质量回顾使用以及日常的质量分析会使用  详情 回复 发表于 2016-9-20 13:11
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 楼主| 发表于 2016-9-20 13:04:10 | 显示全部楼层
fall_09 发表于 2016-9-20 12:48
台账就是体现一个收发样过程吧,我这么理解的,我们检查的时候也看过台账

我们公司有单独的样品接受台账,并且公司规定是QC取样的,基本上都是谁取样谁检测,不好写交接表。我工作经历也少,真的是搞得头疼
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大师
发表于 2016-9-20 13:11:43 | 显示全部楼层
字慧贤 发表于 2016-9-20 13:00
我这个台账的内容是日期、样品名称、批号、报告编号、检验项目、来源、结论、检验人、备注;其中检验项目 ...

我们的检验台帐是用来统计检验结果,方便年度产品质量回顾使用以及日常的质量分析会使用
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药徒
发表于 2016-9-20 13:14:26 | 显示全部楼层
楼上说的很对。其实法规没有规定一定要这个,但是,实际日常管理,这个还是很有必要的。
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药徒
发表于 2016-9-20 14:37:32 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-9-20 13:11
我们的检验台帐是用来统计检验结果,方便年度产品质量回顾使用以及日常的质量分析会使用

同意。记录检验结果,做统计和质量分析用,检查不看这个,我们一般都是登记到电脑上,不做纸质的。就不知道楼主说的台账是干嘛?
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 楼主| 发表于 2016-9-20 14:47:55 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2016-9-20 13:11
我们的检验台帐是用来统计检验结果,方便年度产品质量回顾使用以及日常的质量分析会使用

那你们是电子的还是纸质的?药监局过来检查会看这个检验台账吗?
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药徒
发表于 2016-9-20 14:55:19 | 显示全部楼层
检验台账,主要是方便查阅,qc录入后,其他需要的部门的人员都可以查阅,方便。但是记得设置权限哦,只有QC相关人员可以录入,其他人员只能阅读,而且查阅需要申请权限的,不是谁都可以看的。
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药徒
发表于 2016-9-20 15:00:42 | 显示全部楼层
字慧贤 发表于 2016-9-20 12:24
如果药监局查资料,应该不会查这个吧?

不会啊,要查也是查你的报告单和原始记录
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发表于 2016-9-21 08:21:30 | 显示全部楼层
字慧贤 发表于 2016-9-20 12:22
我们公司的检验台账把检验项目和检验结果都写上去了,内容太多,QC写得累呀,如果不是必须的,内容又和检 ...

我说的是看台账能一眼看出一天下来做了哪些检验,一个月下来做了哪些检验,这样子,台账还可以和仪器使用记录进行对比,看是不是对得上的。
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