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楼主: fall_09
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[验证管理] 固体制剂混合均匀度验证合格标准?

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药徒
发表于 2017-4-12 09:16:20 | 显示全部楼层
指南里还有不同混合罐取样示意图,可自己去看看。也可以不按指南设计取样点,但是你必须有理由说服检察官你的取样点设置是有代表性的。
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药徒
发表于 2017-6-28 09:41:21 | 显示全部楼层
xiaolong526 发表于 2016-9-19 14:29
含量均匀度和混合均一性是两个概念啊,含量均匀度是QC指标,按照那个公式,混合均一性在JB制药机械行业标准 ...

但是混合不均一含量均匀度必然不合格,可以这样理解吗
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发表于 2018-5-3 08:36:22 | 显示全部楼层
收到,谢谢
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药徒
发表于 2018-5-4 08:34:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2019-2-13 14:06:45 | 显示全部楼层
谢谢,学习了
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药徒
发表于 2019-3-1 16:10:36 | 显示全部楼层
最近一直在研究含量均匀度,学习了。
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药徒
发表于 2019-3-8 10:13:54 | 显示全部楼层

谢谢,长知识了
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发表于 2019-4-13 09:24:46 | 显示全部楼层
怎么计算这个混合均匀度?有公式吗
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药徒
发表于 2019-6-5 18:16:24 | 显示全部楼层
RSD的标准到底定多少合适呢?
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发表于 2019-8-7 08:55:30 | 显示全部楼层
正在找RSD标准,感谢楼主分享。下载下来学习学习。
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发表于 2020-3-20 11:55:17 | 显示全部楼层
一般考虑含量范围和RSD既可
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发表于 2020-6-12 10:57:37 | 显示全部楼层
谢谢分享。

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发表于 2020-6-13 15:06:08 | 显示全部楼层
学习学习,知识宝贵,提升自己
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发表于 2020-12-4 19:13:41 | 显示全部楼层
想问下 单剂量取样量取多了,对结果有什么影响吗
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发表于 2021-7-29 18:59:58 | 显示全部楼层
感谢分享!
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发表于 2021-9-2 11:56:33 | 显示全部楼层
新人小白,学习了
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