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[风险管理] 关键物料不现场审计,风险评估如何做?

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药徒
发表于 2016-9-18 21:53:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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购买量较少的关键物料,不进行现场审计,如何进行风险评估?求大神们赐教!
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药徒
发表于 2016-9-18 22:40:59 | 显示全部楼层
我们是不管用量多少,都是进行现场审计了。。当然,进口的那些没有
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-19 08:08:26 | 显示全部楼层
306845830 发表于 2016-9-18 22:40
我们是不管用量多少,都是进行现场审计了。。当然,进口的那些没有

你们太牛了
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药徒
发表于 2016-9-19 08:10:00 | 显示全部楼层
既然是关键物料,建议还是安排一下去审计比较好。
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药徒
发表于 2016-9-19 08:31:51 | 显示全部楼层
实在不想出资进行现场审计,可以从供应商的知名度,在行业内的地位,本公司对其进厂物料的检验等方面进行风险评估,等哪次被审计提出缺陷了,老板就会出钱去现场审计了。
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药徒
发表于 2016-9-19 09:09:42 | 显示全部楼层
这是风险评估的典型错误用法。

风险评估的目的不是为你的不合规行为提供依据。

正确的做法是通过风险评估确定关键的项目而采取必要措施。请问明知道是关键物料,不进行现场审计的决定是依据什么做出来的?
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-19 10:38:17 | 显示全部楼层
Rickzhen 发表于 2016-9-19 09:09
这是风险评估的典型错误用法。

风险评估的目的不是为你的不合规行为提供依据。


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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-19 10:38:45 | 显示全部楼层
chenjiao501 发表于 2016-9-19 08:31
实在不想出资进行现场审计,可以从供应商的知名度,在行业内的地位,本公司对其进厂物料的检验等方面进行风 ...

谢谢
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药生
发表于 2016-9-19 10:47:08 | 显示全部楼层

作为供应商管理人员,你应当安排现场审计计划,也许领导或老板不太同意进行。这样就算落下缺陷,领导也不会要你承担责任。同时如果被查到了,在整改时领导或老板也会批准执行了。
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发表于 2016-9-19 11:06:51 | 显示全部楼层
关键物料不现场审计 这个就要看你怎么去说服领导了,既然都已经是关键物料了,不审计的风险就要和领导说清楚。
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发表于 2016-9-19 16:36:49 | 显示全部楼层
GMP明确要求:质量管理部门应当会同有关部门对主要物料供应商(尤其是生产商)的质量体系进行现场质量审计。(255条)
质量管理部门应当定期对物料供应商进行评估或现场质量审计。(264条)
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药神
发表于 2023-5-1 21:41:05 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
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