阴凉储存的物料是否需要阴凉的取样间？

★風雲★ · 发表于 2016-9-14 12:35:41

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教下诸位，阴凉储存的物料是否一定需要阴凉环境的取样间？

zysx01234 · 发表于 2016-9-14 12:38:32

一般物料就算了，也不会讲究这个，到是要注意除尘啥的

★風雲★ · 发表于 2016-9-14 12:42:42

是有个客户来审计提的缺陷项，但我觉得没那个必要吧

小满pgy · 发表于 2016-9-14 12:44:58

这个真没听说，没这必要吧，特殊物料有可能，一般不会。

★風雲★ · 发表于 2016-9-14 12:53:15

也不是什么特殊物料，就是普通的要求阴凉储存的物料

hongwei2000 · 发表于 2016-9-14 12:56:44

★風雲★ 发表于 2016-9-14 12:42
是有个客户来审计提的缺陷项，但我觉得没那个必要吧

你取样时间有多长！
不用和贮存时间比
比比运输温度和运输时间！

大草原制药人 · 发表于 2016-9-14 12:56:49

如果一类物料中的起始物料，且有药理活性需要。

★風雲★ · 发表于 2016-9-14 12:59:50

hongwei2000 发表于 2016-9-14 12:56
你取样时间有多长！
不用和贮存时间比
比比运输温度和运输时间！

也这样跟客户解释了，但他们就是不接受

★風雲★ · 发表于 2016-9-14 13:00:27

大草原制药人发表于 2016-9-14 12:56
如果一类物料中的起始物料，且有药理活性需要。

不是起始物料，也没有药理活性的

燕子HY · 发表于 2016-9-14 13:01:49

一般物料，没有这个必要吧，而且取样时间应该也不会很长呐

hongwei2000 · 发表于 2016-9-14 13:04:32

★風雲★ 发表于 2016-9-14 12:59
也这样跟客户解释了，但他们就是不接受

让他拿法规来

没有法规禁止的就可以用风险评估来解决

★風雲★ · 发表于 2016-9-14 13:04:41

燕子HY 发表于 2016-9-14 13:01
一般物料，没有这个必要吧，而且取样时间应该也不会很长呐

就是啊，取个样10分钟都不用，我找了下也没有这方面的相关法规规定...

独钓寒江雪丶 · 发表于 2016-9-14 13:08:27

一般物料不需要这样啊

冷血无情 · 发表于 2016-9-14 13:09:19

OMG，幸亏你们没有冷藏储存的原辅料，幸亏你们的车间，诶，你们的车间是阴凉的么:@

大草原制药人 · 发表于 2016-9-14 13:10:21

★風雲★ 发表于 2016-9-14 13:00
不是起始物料，也没有药理活性的

是国外客户了，因为国外没有阴凉条件；所以才提出吧；若常温就可以不用提出来了。

★風雲★ · 发表于 2016-9-14 13:15:50

大草原制药人发表于 2016-9-14 13:10
是国外客户了，因为国外没有阴凉条件；所以才提出吧；若常温就可以不用提出来了。

对，不是国内的

★風雲★ · 发表于 2016-9-14 13:17:10

冷血无情发表于 2016-9-14 13:09
OMG，幸亏你们没有冷藏储存的原辅料，幸亏你们的车间，诶，你们的车间是阴凉的么

车间肯定不是阴凉的，咱还没见过阴凉的车间

zhuhonghao · 发表于 2016-9-14 13:18:36

其实，这个问题可以引申出另外的问题。从仓库领料，配料，到车间投料，是在阴凉条件下吗，尤其是配料后到投料期间应该比取样时间还长。
从严格来讲，物料必须是在其符合其特性的条件下存储，任何偏离其存储条件必须评估。检察官提出的疑义，是正确的，关键是我们怎么去评估其确实没有影响，这个可以根据产品性质，做相关的研究工作。

zysx01234 · 发表于 2016-9-14 13:18:49

什么奇葩的客户

我觉得你们还是买个移动取样车，可以在仓库现场取样，先把这个客户对付过去

大草原制药人 · 发表于 2016-9-14 13:20:01

★風雲★ 发表于 2016-9-14 13:15
对，不是国内的

唯一的办法是做阴凉贮丰物料的常温稳定性试验才可以让他们相信，常温也可以贮存多长时间。

[仓储运输] 阴凉储存的物料是否需要阴凉的取样间？

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块