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[行业反思] 文件复审之后的有效期计算

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药徒
发表于 2016-9-13 08:41:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 一刹那的诱惑 于 2016-9-13 08:49 编辑

各位朋友,今日遭遇某专家培训,其中关于文件复审后有效期制定问题,和之前师傅教的不一样
特请教万能的蒲友:
例:规定某文件复审周期为3年,*******SOP的复审时间是2016.10.18,我现在2016.09.13完成复审
那么下次复审的日期是1.原复审日期+3年,即2016.10.18+3年=2019.10.17
           还是2.实际复审完成的日期+3年,即2016.09.13+3年=2019.09.12

此类问题可以延伸到:验证有效期、确认有效期、计量有效期、岗位培训有效期、供应商复审周期等等
求蒲友们指教      

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药士
发表于 2016-9-13 08:44:56 | 显示全部楼层
呵呵,这个按实际复审日期吧,差几天甚至几个月都是没有关系的。
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药徒
 楼主| 发表于 2016-9-13 08:51:12 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-9-13 08:44
呵呵,这个按实际复审日期吧,差几天甚至几个月都是没有关系的。

如果是  验证周期呢?或者是设备确认周期呢?

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这个看你们文件怎么规定啊,3年就3年,一般提前3个月左右起草方案准备做再验证。  详情 回复 发表于 2016-9-13 08:52
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药士
发表于 2016-9-13 08:52:26 | 显示全部楼层
一刹那的诱惑 发表于 2016-9-13 08:51
如果是  验证周期呢?或者是设备确认周期呢?

这个看你们文件怎么规定啊,3年就3年,一般提前3个月左右起草方案准备做再验证。
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药生
发表于 2016-9-13 10:23:40 | 显示全部楼层
其实感觉这个文件的复审有点莫名其妙
做复审的目的也有点莫名
其实一个有效的文件,就是不复审它也会被一直使用
在文件使用过程中,变更是一个常态
过程里面,该变更的进行了变更,不合适的文件修改成合适,有效的
这个时候,弄个复审,又有个什么意思

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大多流于形式  发表于 2017-3-14 09:51
好像有点道理  详情 回复 发表于 2016-9-13 13:12
同意,感觉复审有效期没什么用  发表于 2016-9-13 10:45
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药徒
发表于 2016-9-13 10:47:00 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-9-13 10:23
其实感觉这个文件的复审有点莫名其妙
做复审的目的也有点莫名
其实一个有效的文件,就是不复审它也会被一 ...

那是不是文件可以不用做复审呢,也就没有有限期这一说法了

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文件有什么有效期,除了废止 文件基本上就是一个流程 需要、起草、审批、使用、变更、废止 其实关键过程还是使用过程里面的修改变更管理,只要文件合适,用个几十年估计也不是问题,既然一直在用,并说明是有效的  详情 回复 发表于 2016-9-13 11:10
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药生
发表于 2016-9-13 11:10:41 | 显示全部楼层
lqh5118 发表于 2016-9-13 10:47
那是不是文件可以不用做复审呢,也就没有有限期这一说法了

文件有什么有效期,除了废止
文件基本上就是一个流程
需要、起草、审批、使用、变更、废止
其实关键过程还是使用过程里面的修改变更管理,只要文件合适,用个几十年估计也不是问题,既然一直在用,并说明是有效的,为什么还要去复审
在使用过程里面不合适的,不恰当的早就被修改了,也不用去复审了
其实复审一点意思都没有,不过大家也都是习惯了文件管理里面写上文件复审的要求。
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药徒
发表于 2016-9-13 11:20:00 | 显示全部楼层
感觉文件复审是为了应付GMP才搞的摆设!
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药士
发表于 2016-9-13 13:12:48 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-9-13 10:23
其实感觉这个文件的复审有点莫名其妙
做复审的目的也有点莫名
其实一个有效的文件,就是不复审它也会被一 ...

好像有点道理

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有点歪理估计 每次弄这个东西就是一个折腾,无聊的要死  详情 回复 发表于 2016-9-13 13:29
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药徒
发表于 2016-9-13 13:26:55 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2016-9-13 13:29:39 | 显示全部楼层

有点歪理估计
每次弄这个东西就是一个折腾,无聊的要死
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大师
发表于 2016-9-13 15:18:47 | 显示全部楼层
其实就是从文件生效日期开始计算,这样简单一些
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药徒
发表于 2016-9-14 08:02:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-9-26 08:45:11 | 显示全部楼层
这个没必要限定这么死。难道专家认为这是缺陷了?
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发表于 2016-9-29 12:13:50 | 显示全部楼层
签字日期算起
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发表于 2016-10-25 16:09:05 | 显示全部楼层
文件实际复审的批准之日算起
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发表于 2017-6-12 11:09:23 | 显示全部楼层
是的,定期审核没多大意思

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怕你的文件躺尸,而企业建立这个文件的目的也是值得怀疑——是放在架子上供奉还是锁在柜子里怕丢失?搞这么一出,可能就是提醒企业,你的文件也需要定期去翻动、阅读、使用、更新,不要等发霉了、虫蛀了、鼠咬了、遗  详情 回复 发表于 2017-6-12 11:16
怕你的文件躺尸,而企业建立这个文件的目的也是值得怀疑——是放在架子上供奉还是锁在柜子里怕丢失?搞这么一出,可能就是提醒企业,你的文件也需要定期去翻动、阅读、使用、更新,不要等发霉了、虫蛀了、鼠咬了、遗  详情 回复 发表于 2017-6-12 11:16
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药士
发表于 2017-6-12 11:16:03 | 显示全部楼层
小颜颜 发表于 2017-6-12 11:09
是的,定期审核没多大意思

怕你的文件躺尸,而企业建立这个文件的目的也是值得怀疑——是放在架子上供奉还是锁在柜子里怕丢失?搞这么一出,可能就是提醒企业,你的文件也需要定期去翻动、阅读、使用、更新,不要等发霉了、虫蛀了、鼠咬了、遗失了。。。结果需要时找不到了。
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药士
发表于 2017-6-12 11:16:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2017-6-12 11:17 编辑
小颜颜 发表于 2017-6-12 11:09
是的,定期审核没多大意思

怕你的文件躺尸,而企业建立这个文件的目的也是值得怀疑——是放在架子上供奉还是锁在柜子里怕丢失?搞这么一出,可能就是提醒企业,你的文件也需要定期去翻动、阅读、使用、更新,不要等发霉了、虫蛀了、鼠咬了、遗失了。。。结果需要时找不到了。
假如客户审计你的企业,一翻文件,咋都是很新很新的一点翻动的痕迹都没有,人家会觉得你们日常是在使用文件吗?NO
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药士
发表于 2018-1-31 16:10:23 | 显示全部楼层
赵旭锋 发表于 2016-9-13 10:23
其实感觉这个文件的复审有点莫名其妙
做复审的目的也有点莫名
其实一个有效的文件,就是不复审它也会被一 ...

复审是防止一些僵尸文件的存在,一些文件2-3年了也没有修订过,说白了平常就没人看或者没人使用,比如工程部里面的很多文件,如设备的备品备件管理规程

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僵尸文件那里都不少,总是编一些莫名其妙的文件 今天见到你们的水贴了,挺好玩的  详情 回复 发表于 2018-1-31 20:27
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