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[内外部检查] GMP那你读自检,不想再条款检查了,各位大侠有何意见?

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发表于 2016-9-1 11:17:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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组织进行年度自查已2次,第三次不想再对着GMP条款一条一条进行法规符合性检查了。请问各位的年度自检是如何执行的?
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药士
发表于 2016-9-1 11:27:24 | 显示全部楼层
从来不用条款来检查,什么年代了。
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 楼主| 发表于 2016-9-1 11:36:45 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-9-1 11:27
从来不用条款来检查,什么年代了。

愿闻其详,望指导。

点评

看检查员怎么现在检查,怎么写文字报告就行了。 你现在还有看见有检查员拿份表格,去现场画勾勾的吗?  详情 回复 发表于 2016-9-1 11:38
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药徒
发表于 2016-9-1 11:37:53 | 显示全部楼层
可以自己根据情况制定一个标准进行自检
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药士
发表于 2016-9-1 11:38:10 | 显示全部楼层
男子女子 发表于 2016-9-1 11:36
愿闻其详,望指导。

看检查员怎么现在检查,怎么写文字报告就行了。

你现在还有看见有检查员拿份表格,去现场画勾勾的吗?
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 楼主| 发表于 2016-9-1 11:45:08 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2016-9-1 11:38
看检查员怎么现在检查,怎么写文字报告就行了。

你现在还有看见有检查员拿份表格,去现场画勾勾的吗?

检查员检查那不能叫全检吧,那是抽检,和全面自检是有区别的,内部全面自检的目的是看自身运营过程中有什么问题,而检查员的方式是通过抽查的东西来评估你整个体系,我个人理解那是不一样的哈
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药徒
发表于 2016-9-1 13:27:47 | 显示全部楼层
自己的缺点自己肯定清楚,然后就检查重点,不用每条都来了,什么热门,什么火检查什么
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药徒
发表于 2016-9-1 13:45:05 | 显示全部楼层
自检方案中还是得把检查要点罗列进去的,至于自检报告和记录不需要把每个条款再罗列打钩,总体描述一下,记录下发现的缺陷就行啦!
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发表于 2016-9-1 13:49:37 | 显示全部楼层
主要是发现自己的问题
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药徒
发表于 2016-9-1 15:25:44 | 显示全部楼层
自己检查直奔主题,奔着问题去就是了。
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药生
发表于 2016-9-1 16:35:00 | 显示全部楼层
自己什么问题自己心里最清楚吧
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 楼主| 发表于 2016-9-2 08:26:02 | 显示全部楼层
顶一下,收集多一些意见
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药徒
发表于 2016-9-2 08:35:34 | 显示全部楼层
不用逐条检查,自己企业有什么问题自己应该最清楚,不过自检对很多企业来说都只是流于形式。
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 楼主| 发表于 2016-9-2 10:20:05 | 显示全部楼层
再顶一下,收集一些意见
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发表于 2017-3-20 11:15:04 | 显示全部楼层
这种方式不错,准备借鉴!
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药徒
发表于 2017-3-21 10:01:19 | 显示全部楼层
让更多人发表下意见!
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发表于 2017-4-20 11:29:04 | 显示全部楼层
也在为这事头疼着呢。
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