飞检不断，温湿度不合规，湖南3药企GSP证被收

小洁 · 发表于 2016-8-24 08:54:47

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8月22日，湖南省食品药品监督管理局发布2016年第1批药品流通飞行检查和处理情况公告，根据2016年度药品流通飞行检查计划和药品流通领域专项整治工作的要求，湖南省食药局组织对湖南长发丰源医药有限公司、湘潭恒健医药有限责任公司等6家药品批发企业进行了飞行检查。

飞检发现：湖南长发丰源医药有限公司、湘潭恒健医药有限责任公司、娄底市华泰医药有限公司等3家药企存在温湿度监测系统测点终端显示的温度与经校准的温湿度记录仪显示的温度差距较大、温湿度监测系统和测点终端在温湿度超标时不能进行报警、冷库温度严重超标时未采取应急处理措施、部分冷链药品无冷链运输温度记录等问题，被湖南省食药局依法收回GSP证书。另2家药企因存在销售至零售药店和个体诊所的含麻黄碱复方制剂使用现金交易、企业计算机基础数据部分录入错误或不完整等问题被责令限期整改。

8月18日，湖南省食药监局对上述5家药品批发企业法定代表人、企业负责人、质量负责人进行了约谈。

小洁 · 发表于 2016-8-24 08:56:41

温湿度监测系统测点终端显示的温度与经校准的温湿度记录仪显示的温度差距较大、温湿度监测系统和测点终端在温湿度超标时不能进行报警、冷库温度严重超标时未采取应急处理措施、部分冷链药品无冷链运输温度记录
这几个问题都是大问题，查到不收证才怪

zysx01234 · 发表于 2016-8-24 10:18:09

不知道这个约谈会不会把名字挂上网，我的意思就应该曝曝光

左司马 · 发表于 2016-8-24 10:20:54

zysx01234 发表于 2016-8-24 10:18
不知道这个约谈会不会把名字挂上网，我的意思就应该曝曝光

如果挂上来，应该已经帖出来了……

zysx01234 · 发表于 2016-8-24 10:24:56

本帖最后由 zysx01234 于 2016-8-24 10:26 编辑

左司马发表于 2016-8-24 10:20
如果挂上来，应该已经帖出来了……

那就应该向国家局建议，凡是约谈、飞检、收证等情况必须把企业的关键人员挂出来曝曝光

这个措施的警戒作用，我想还是效果比较好的，什么坐牢啊太遥远，他们可能不在意。

老男人 · 发表于 2016-8-24 10:34:06

飞检有意思

小洁 · 发表于 2016-8-24 11:11:15

zysx01234 发表于 2016-8-24 10:18
不知道这个约谈会不会把名字挂上网，我的意思就应该曝曝光

估计不会，只是药监约谈企业负责人而已

zysx01234 · 发表于 2016-8-24 11:16:17

小洁发表于 2016-8-24 11:11
估计不会，只是药监约谈企业负责人而已

放在地区药监局网上，就说哪天，药监局约谈了XX企业的企业负责人XX，质量负责人XX，因为什么事件都讲明。

小洁 · 发表于 2016-8-24 11:29:34

zysx01234 发表于 2016-8-24 11:16
放在地区药监局网上，就说哪天，药监局约谈了XX企业的企业负责人XX，质量负责人XX，因为什么事件都讲明。

目前来说还没看到有具体约谈内容，只碰过去药监领导约企业负责人和质量负责人去药监局交谈而已

leasua · 发表于 2016-8-26 12:48:51

它冷库、冷链运输，没做验证？温度差那么大

辰雨 · 发表于 2016-8-26 14:17:53

现在是不是只对温度有要求，湿度不是很重视

xudandan1011 · 发表于 2016-8-26 15:53:29

GSP仓库管理对温湿度看的好重，愁死了，最近老停电，偏差偏差又见偏差。

野性之吻 · 发表于 2016-8-29 11:07:24

多关几家中国就留下百家药企就行了

[药品监管] 飞检不断，温湿度不合规，湖南3药企GSP证被收

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