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2016年08月18日，江西省食品药品监督管理局发布收回药品GMP证书公告（2016年4号），江西顺福堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定（两个厂家，相同违规原因，大家猜原因？），依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，依法收回其《药品GMP证书》。
到今天为止，江西省局共收回5张GMP证书，其中中药饮片3张，固体制剂2张（分别于4月20号，08月11号发回）。
看到这样的结果，一定还会有网友说，哎，这个信息都看麻木了，中药饮片GMP证书被收回，一定是不按标准进行检验，批生产记录、检验记录造假，直接外购饮片包装，生产管理混乱等原因，恭喜大家猜对了！但是小编不理解的是我们推送这样的信息希望能够引起相关企业的注意，规范生产；是这些企业不关注我们的微信还是明知山有虎，偏向虎山行呢？ 对于食品药品安全，CFDA执行四个最严的政策不会变，抱着侥幸心理违规生产，早晚会被收回GMO证书，严重的企业会一命呜呼~~。
2016年08月19日，陕西省药监局发布公告，经陕西省药监局飞行检查，发现陕西华泰药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条、《药品生产监督管理办法》第五十五条的规定，依法收回其《药品GMP证书》（证书编号：SN20160200）
至今日，陕西省药监局共收回GMP证书4张，其中胶囊剂3张，1张注射剂（冻干粉针剂、卡介菌多糖核酸注射液）。
以下是近日两省公告全文
陕西省关于收回陕西华泰药业有限公司药品GMP 证书公告〔2016〕35号 发布日期： 2016年08月19日 经我局飞行检查，发现陕西华泰药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条、《药品生产监督管理办法》第五十五条的规定，我局依法收回其《药品GMP证书》（证书编号：SN20160200），现予以公布。 陕西省食品药品监督管理局 2016 年8 月17 日 （公开属性：主动公开） 陕西省药品GMP证书收回目录
陕西省药品GMP证书收回目录
陕西省局未公布检查问题，总之是严重违反《药品生产质量管理规范》规定；
江西省收回药品GMP证书公告（2016年4号） 2016年08月18日发布 江西顺福堂中药饮片有限公司、江西致和堂中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公布。
江西省食品药品监督管理局 2016年8月18日
| 证书编号 | | | | | | | | | 中药饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、煅制、炙制、燀制、制炭），含直接服用中药饮片，毒性饮片（净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制） | | | | | | 中药饮片（包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭；含毒性饮片：净制、切制、炒制、炙制、煮制） | | |
附件1：江西顺福堂中药饮片有限公司监督检查情况 附件2：江西致和堂中药饮片有限公司监督检查情况 附件1：
江西顺福堂中药饮片有限公司监督检查情况 企业名称 | 江西顺福堂中药饮片有限公司 | 企业法定代表人 | 罗熙 | 药品生产许可证编号 | 赣20150001 | 社会信用代码（组织机构代码） | 91360823092907952B | 企业负责人 | 罗熙 | 质量负责人 | 鲁果林 | 生产负责人 | 习锦山 | 质量受权人 | 鲁果林 | 检查单位 | 江西省食品药品监督管理局 | 涉嫌违法违规行为 | 一、未按标准进行检验：从2015年6月至今，未对中药材和中药饮片自行不能检验的项目如有机农残、重金属及有害元素、黄曲霉素进行委托检验；未对三七粉、平贝母粉及纯化水进行微生物限度检查，质量部无阳性对照菌； 二、检验记录造假：黄芪饮片（批号160501）检验记录的高效液相图谱造假； 三、直接外购熟地黄、煅牡蛎饮片进行分包装； 四、生产管理混乱：洁净区生产的三七粉（批号160801）以敞开的方式在一般区称量；检查时现场生产的茯苓、甘草、瓜蒌子、紫花地丁不能提供批生产记录；除认证试生产品种以外的其他在产品种未做工艺验证。 | 处理措施 | 1.江西省局收回企业药品GMP证书（证书编号：JX20150022） 2.吉安市局责令企业召回问题产品，并依法查处。 |
附件2：江西致和堂中药饮片有限公司监督检查情况 企业名称 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 企业法定代表人 | 郭志武 | 药品生产许可证编号 | 赣20140005 | 社会信用代码（组织机构代码） | 06079229-X | 企业负责人 | 熊欠兴 | 质量负责人 | 钟善组 | 生产负责人 | 李军 | 质量受权人 | 刘红英 | 检查单位 | 江西省食品药品监督管理局 | 涉嫌违法违规行为 | 一、未按标准进行检验：西洋参（批号150201）、山楂（批号150201）未进行含量检验，枸杞子（批号160401）重金属及有害元素未按规定委托检验； 二、检验记录造假：原药材土茯苓（批号160401）和成品土茯苓（批号160601）检验原始记录所附图谱一图多用； 三、直接外购桑寄生饮片进行分包装； 四、除认证试生产品种以外的其它在产品种未做工艺验证；毒性饮片生产过程无监控设施。 | 处理措施 | 1.江西省局收回企业药品GMP证书（证书编号：JX20140060） 2.樟树市局责令企业召回问题产品，并依法查处 |
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发表于 2016-8-21 06:30:00
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