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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 设备工程 › 设备设施 › ICHQ7a中，什么是主生产指令，什么是主生产？
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[生产设备] ICHQ7a中，什么是主生产指令，什么是主生产？

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老谈
发表于 2016-8-18 14:55:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ICHQ7a中，什么是主生产指令，什么是主生产？
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zysx01234
药士
发表于 2016-8-18 16:49:52 | 显示全部楼层
主生产记录记录指批生产记录、包装记录和批检验记录，其他的如换包装记录、分装记录；另外一大堆辅助记录。
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Sword
药徒
发表于 2016-8-18 15:08:30 | 显示全部楼层
晕倒，master是作形容词的，你多亏没问什么叫“主生”
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mybest
药徒
发表于 2016-8-18 22:20:19 | 显示全部楼层
本帖最后由 mybest 于 2016-8-18 22:21 编辑

主生产指令:通常包括批生产指令(比如下达投料比例）、批（分）包装指令（决定每批分装规格和包装用量），如有标签打印的情况，标签打印的指令也算，从国外检查的角度来看，这些都需要QA批准的。
主生产：包括每批的生产、包装及检验过程，不包括公用系统（工艺用水、蒸汽系统、空调系统等）。
主生产记录：每批的生产、包装及检验记录就是啦，公用系统记录不算。
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老谈
 楼主| 发表于 2016-8-18 15:13:47 | 显示全部楼层
那这个master production record与production record有什么区别呢？
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依雪轻寒
药徒
发表于 2016-8-18 15:14:07 | 显示全部楼层
好模糊的字眼，啥意思
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Evan.
药徒
发表于 2016-8-18 15:18:03 | 显示全部楼层
老谈 发表于 2016-8-18 15:13
那这个master production record与production record有什么区别呢？

你的批记录当中不仅仅记载了你产品的生产过程中你都操作了些啥，那些人来复核了，还有你的清场啊？开工前的检验啊，衡器的使用记录等等，这些都包含在你的批记录里面也就是production record。而你的master production record指的是你生产过程中的那些记录。
我不是专业QA，我只是生产部的，不知道说对了没@mybest @依雪轻寒 @冷血无情 @kkkkkking

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冷血无情
不懂英文。。。。。。。  详情 回复 发表于 2016-8-18 15:23
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冷血无情
药生
发表于 2016-8-18 15:23:54 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-18 15:18
你的批记录当中不仅仅记载了你产品的生产过程中你都操作了些啥，那些人来复核了，还有你的清场啊？开工前 ...

不懂英文。。。。。。。
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Evan.
药徒
发表于 2016-8-18 15:25:42 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-8-18 15:23
不懂英文。。。。。。。

你······过分了
真心是求教啊

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冷血无情
真心是不懂。。。对这些搞文字狱的，深恶痛绝  详情 回复 发表于 2016-8-18 15:46
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kkkkkking
药徒
发表于 2016-8-18 15:30:25 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-18 15:25
你······过分了
真心是求教啊

兄弟，我的长处是实际工艺和问题解决，这样纯理论是为难我了，还不如你平时想的多，这些方面我很少去浪费精力，意义不大。你不一样，你的志向是去质量部门
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Evan.
药徒
发表于 2016-8-18 15:32:42 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-8-18 15:30
兄弟，我的长处是实际工艺和问题解决，这样纯理论是为难我了，还不如你平时想的多，这些方面我很少去浪费 ...

一群“道貌岸然”的家伙
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kkkkkking
药徒
发表于 2016-8-18 15:36:10 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-18 15:32
一群“道貌岸然”的家伙

哈哈，息怒息怒，平常心啊。刚才在丁香园回答技术问题，已经死了很多脑细胞了
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Evan.
药徒
发表于 2016-8-18 15:38:04 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-8-18 15:36
哈哈，息怒息怒，平常心啊。刚才在丁香园回答技术问题，已经死了很多脑细胞了

丁香园啊···好久不逛了，志向已立！哈哈
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kkkkkking
药徒
发表于 2016-8-18 15:42:57 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-18 15:38
丁香园啊···好久不逛了，志向已立！哈哈

那边偏研发内容，估计不适合你
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Evan.
药徒
发表于 2016-8-18 15:45:10 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-8-18 15:42
那边偏研发内容，估计不适合你

以前做API研发的时候光小木虫，后来转到制剂丁香园去的很少，蒲公英多一些。各个网站侧重不同，丁香园上面找问题的解决方案容易。
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冷血无情
药生
发表于 2016-8-18 15:46:29 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-18 15:25
你······过分了
真心是求教啊

真心是不懂。。。对这些搞文字狱的，深恶痛绝
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Evan.
药徒
发表于 2016-8-18 15:47:21 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-8-18 15:46
真心是不懂。。。对这些搞文字狱的，深恶痛绝

O(∩_∩)O哈哈~

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冷血无情
你看，楼上的回复，我就表示，呼呼哒  详情 回复 发表于 2016-8-18 15:50
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Candyzhou0414
药徒
发表于 2016-8-18 15:47:32 | 显示全部楼层
master production record   可以理解为production record的模板    就是用批准的master production record   复印出 production record 发放到岗位上受控使用
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冷血无情
药生
发表于 2016-8-18 15:50:46 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-18 15:47
O(∩_∩)O哈哈~

你看，楼上的回复，我就表示，呼呼哒
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kkkkkking
药徒
发表于 2016-8-18 15:54:07 | 显示全部楼层
wcy123qwe 发表于 2016-8-18 15:45
以前做API研发的时候光小木虫，后来转到制剂丁香园去的很少，蒲公英多一些。各个网站侧重不同，丁香园上 ...

那边就是纯粹的技术讨论，人少。这里像个行业社会，感受交流多
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老谈
 楼主| 发表于 2016-8-18 15:57:07 | 显示全部楼层
那master production instructions主生产指令呢
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Evan.
药徒
发表于 2016-8-18 15:58:58 | 显示全部楼层
kkkkkking 发表于 2016-8-18 15:54
那边就是纯粹的技术讨论，人少。这里像个行业社会，感受交流多

嗯嗯嗯   
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