求助怎么提高验证确认方面的工作能力

couragezhao · 发表于 2016-8-18 10:20:07

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小弟以前做API生产的，现在转行做验证确认，请问如何提高专业技能？

Evan. · 发表于 2016-8-18 10:26:13

这属于QA了啊，求介绍由生产转到QA的方法

冷血无情 · 发表于 2016-8-18 10:39:20

wcy123qwe 发表于 2016-8-18 10:26
这属于QA了啊，求介绍由生产转到QA的方法

原生产，1年半后直接转验证。。。做了三年了。。。

橙路漫漫 · 发表于 2016-8-18 10:41:36

验证这一块动手能力比较强，虽然都是按照方案在做，但只有你做得多了，才知道实际中会遇到什么乱七八糟的问题

luoqing0526 · 发表于 2016-8-18 11:00:35

熟能生巧，我也是转来转去，现场QA、做认证资料都做过，但是做资料不精

★风★ · 发表于 2016-8-18 11:08:28

多看资料，多学习，多参与实际的验证工作。

couragezhao · 发表于 2016-8-18 11:20:38

wcy123qwe 发表于 2016-8-18 10:26
这属于QA了啊，求介绍由生产转到QA的方法

辞职再找就行了

couragezhao · 发表于 2016-8-18 11:21:22

冷血无情发表于 2016-8-18 10:39
原生产，1年半后直接转验证。。。做了三年了。。。

我也是做了一年半生产

couragezhao · 发表于 2016-8-18 11:22:19

橙路漫漫发表于 2016-8-18 10:41
验证这一块动手能力比较强，虽然都是按照方案在做，但只有你做得多了，才知道实际中会遇到什么乱七八糟的问 ...

谢谢，我也比较喜欢动手的

couragezhao · 发表于 2016-8-18 11:22:59

luoqing0526 发表于 2016-8-18 11:00
熟能生巧，我也是转来转去，现场QA、做认证资料都做过，但是做资料不精

大神啊，求指导

couragezhao · 发表于 2016-8-18 11:23:24

★风★ 发表于 2016-8-18 11:08
多看资料，多学习，多参与实际的验证工作。

比如那些资料呢

冷血无情 · 发表于 2016-8-18 11:29:19

couragezhao 发表于 2016-8-18 11:23
比如那些资料呢

先看GMP，然后看验证与确认附录，03验证指南可以看，然后看相应的GMP实施指南，短期内就差不多了，长期的话看你们公司的发展情况了

swylove1987 · 发表于 2016-8-18 11:30:29

couragezhao 发表于 2016-8-18 11:23
比如那些资料呢

验证指南 GMP实施指南国外权威的各种指南郭嘉局出台的各种指导原则

couragezhao · 发表于 2016-8-18 11:33:16

swylove1987 发表于 2016-8-18 11:30
验证指南 GMP实施指南国外权威的各种指南郭嘉局出台的各种指导原则

等会下载去

Evan. · 发表于 2016-8-18 11:53:29

冷血无情发表于 2016-8-18 10:39
原生产，1年半后直接转验证。。。做了三年了。。。

那冷神现在是属于QA经理了哦

Evan. · 发表于 2016-8-18 11:54:26

冷血无情发表于 2016-8-18 11:29
先看GMP，然后看验证与确认附录，03验证指南可以看，然后看相应的GMP实施指南，短期内就差不多了，长期的 ...

我更推荐验证实施手册

冷血无情 · 发表于 2016-8-18 11:59:49

wcy123qwe 发表于 2016-8-18 11:53
那冷神现在是属于QA经理了哦

屁。。。普通员工。。。公司内不会升职的，饱和。只能跳跳棋

Evan. · 发表于 2016-8-18 12:02:50

冷血无情发表于 2016-8-18 11:59
屁。。。普通员工。。。公司内不会升职的，饱和。只能跳跳棋

咋感觉你们从生产去QA就那么好去呢

冷血无情 · 发表于 2016-8-18 12:04:49

wcy123qwe 发表于 2016-8-18 12:02
咋感觉你们从生产去QA就那么好去呢

而且，我是把一年的经验用了三年的那种

当时缺个人，正好就过来了，也算是赶上了吧，不过，如果没来的话，现在也该管一个车间了，所以，也不好说

Evan. · 发表于 2016-8-18 12:06:21

冷血无情发表于 2016-8-18 12:04
而且，我是把一年的经验用了三年的那种
当时缺个人，正好就过来了，也算是赶上了吧，不过，如果没来 ...

哎···你们的成功经历刺激我继续向QA走出坚定的脚步

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