清场合格证可以取消吗？说明原因谢谢

半世流离 · 发表于 2016-8-10 08:53:07

认为可以取消的，请说明理由

zysx01234 · 发表于 2016-8-10 08:56:27

这个要看生产区域和产品特点的，饮片生产目前普遍要贴清场合格证，化药生产一般区基本不用清场合格证了精烘包就不好说了，可能有些企业用有些企业不用。

a174210704 · 发表于 2016-8-10 08:57:52

其实我是认为是可以取消的第一可以用已清洁状态标识来表示清场合格（标识有QA检查签字确认等）第二记录上有清场记录由QA检查合格后签字

a174210704 · 发表于 2016-8-10 08:58:17

半世流离发表于 2016-8-10 08:53
认为可以取消的，请说明理由

说说为什么不能取消？

水淼 · 发表于 2016-8-10 09:14:45

GMP明确要求清场记录需纳入批生产记录，所以清场是否合格完全可以在清场记录中证明；现场的清洁标识也可明确上批次的生产品种、清洁日期。

依雪轻寒 · 发表于 2016-8-10 09:16:29

a174210704 发表于 2016-8-10 08:58
说说为什么不能取消？

因为制定文件的时候，好多都是照搬套用的，别家用，我也用，我要是不用，就得找相应的理由去解释，多给检查老师发问的机会，多问就得多答，言多必失，也说不清到底可不可以有清场合格证。

冷血无情 · 发表于 2016-8-10 09:23:34

你的理由再多，认证的时候还是10条上下缺陷，觉得合理就去了，懒得想就生搬硬套

zysx01234 · 发表于 2016-8-10 09:47:39

对于连续生产的即上一班与下一班马上交接的我感觉不用清洁合格证也行，对于间断性生产如生产结束后清场毕要停一段时间则清场合格证贴在相关位置进行提示还是必要的。综上看，洁净区应该用清场合格证

小平果果 · 发表于 2016-8-10 09:48:06

已经有清场记录的签字确认，还要清场合格证干嘛？
而且清场合格证形式大于实际，洁净区还易产生污染
现在操作间门口都一个叫生产状态标志牌，在上面写清楚你的清场有效期就可以了。。
老一套的东西，别跟风用。。。

hzh0301 · 发表于 2016-8-10 10:04:08

合格证是很早之前的版本，一直沿用，没有人敢挑战去掉。其实合格证没有任何意义，状态表示比合格证更能代表清洁状态。而且生产前有清洁检查记录，合格证确实没有存在的必要

kkkkkking · 发表于 2016-8-10 10:11:06

1.避免检查人员的发神经。2.因为清场合格证副本的问题，没有清场合格证，就只有本批中有清场内容，失去了前后记录连惯对应的作用，如何在本批中证明前批的清场效果【单独设计内容的话，比清场合格证还麻烦】。3.作假更方便快速。

乐乐2007 · 发表于 2016-8-10 10:12:02

用不用在文件怎么规定吧，但原则上肯定是要有清场记录的。

Evan. · 发表于 2016-8-10 13:29:11

感觉不可以取消，不然QA不放行

syrtpy · 发表于 2016-8-10 17:30:21

把状态卡放进批生产记录

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