又一药企因记录造假GMP证书被收回

mybest · 发表于 2016-8-10 13:29:34

犯这么低级的重大错误，被收也是必然滴

杨曙光 · 发表于 2016-8-10 13:38:14

意林枫发表于 2016-8-10 13:00
超能，作假做昏了头

操作人员用了洪荒之力了

孙艳红 · 发表于 2016-8-10 17:51:06

曙光在前头发表于 2016-8-10 13:38
操作人员用了洪荒之力了

这个词泛滥成灾了，

最流行的语言

孙艳红 · 发表于 2016-8-10 17:52:17

zysx01234 发表于 2016-8-10 13:16
谈谈我之前的饮片厂怎么造记录的，将车间办公室就设在车间的旁边，里面2-3个人专门负责生产指令、领料、写 ...

这种经验现在绝对不可取

xhw520lzz · 发表于 2016-8-10 17:55:33

哪个企业不造假？水平高低而已

清凉 · 发表于 2016-8-10 18:44:23

风声真紧，监管步步升级

罗罗 · 发表于 2016-8-11 10:37:10

6:00就发文章了。老师起的好早

失忆的心 · 发表于 2016-8-14 10:09:14

现在的人，胆子也太大了。

野性之吻 · 发表于 2016-8-15 11:04:35

造假水平有待提高，怎么能出现这么简单的低级错误呢不能原谅不能原谅不能原谅 :@ 没收就对了

jisi · 发表于 2016-8-15 13:30:36

中药拿西药来做，

DDWBA110 · 发表于 2016-8-15 16:13:36

一、检验记录造假：该公司对原药材丹参（批号：Z1410079）未做重金属及有害元素的检测----有原子吸收分光光度计吗，估计没人会用，也不会做。
黄芪（批号：Z1403012）未进行黄芪甲苷含量测定----有进口的蒸发光散射检测器吗，估计没人会做。
但企业检验报告书中上述检测项目结论均为符合规定----企业人才就会写“符合规定”

二、生产记录造假：抽查该公司2015年5月7日和25日共计13批次饮片的批生产记录（批号均为20150501），发现存在同工序同操作人员在同一时间段操作不同品种的情况--企业同名的人太多了，以后编号最好。

三、物料管理较混乱：药材库部分药材外包装上没有来货信息标识，不能追溯各药材的真实来源----不想叫外人知道，自己清楚；
部分应阴凉保存的原药材、成品未阴凉保存---不知道还得阴凉库保管-----有阴凉库吗；现场不能提供在库药材的台账----具体数量在老板的脑袋里，多数药材没有货位卡-----自己也分的清。
这是个一无法律，二无人才，三无质量体系的黑作坊，如何过的证，应追究验收砖家的责任。

beihan · 发表于 2016-8-16 09:06:17

已阅，同意楼上！

糊涂029 · 发表于 2016-8-16 11:23:18

这个确实是硬伤，没办法，涉及生命安全的东西，容不得造假，特别是我们这些制药人，踏踏实实的干吧，数据的管理规范还是要牢记的。我们公司特别注意数据的原始材料，查到很严。

呼吸 · 发表于 2016-8-16 12:02:37

都抱着吃不死人的药就是好药，中国几千年不都这样玩下来的心态

cph2345 · 发表于 2016-8-16 12:43:24

zysx01234 发表于 2016-8-10 13:16
谈谈我之前的饮片厂怎么造记录的，将车间办公室就设在车间的旁边，里面2-3个人专门负责生产指令、领料、写 ...

小心药监局看到你的帖子后，根据你的线索把你的上家给查了。不过，药监局一般是没有这么主动作为的。

zysx01234 · 发表于 2016-8-16 13:01:10

cph2345 发表于 2016-8-16 12:43
小心药监局看到你的帖子后，根据你的线索把你的上家给查了。不过，药监局一般是没有这么主动作为的。

查了最好，叫国控XX饮片XX，呵呵

zysx01234 · 发表于 2016-8-16 13:01:14

cph2345 发表于 2016-8-16 12:43
小心药监局看到你的帖子后，根据你的线索把你的上家给查了。不过，药监局一般是没有这么主动作为的。

查了最好，叫国控XX饮片XX，呵呵

大石头 · 发表于 2016-8-16 14:27:18

GMP检查是种监管手段，只是现在的监管重点都是在那些皮毛的东西上；像中药制剂应该放在原材料（中药材），标准投料这方面才是监管的重点~~~~

[行业曝光台] 又一药企因记录造假GMP证书被收回

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