杂质谱

念桥边红药 · 发表于 2016-8-8 14:03:00

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

什么算杂质？药品中会有杂质？

xhw520lzz · 发表于 2016-8-8 14:14:59

怎么会没杂质呢

scslk0045 · 发表于 2016-8-8 14:17:46

药品中有杂质很正常啊，符合规定就好

zysx01234 · 发表于 2016-8-8 14:18:51

药品肯定有杂质，有机杂质如残留溶剂，有关物质，无机杂质如硫酸盐、氯离子、重金属元素，另外，水分，以及微生物等，除了有效成分之外，其他的可以算是杂质了（辅料除外）。

一般原料药，杂质主要可能来源于原辅料、生产过程产生（副反应及降解）、储存期间的降解这三方面，有些杂质来源或结构清晰的叫做已知杂质，有些杂质是推测出来或结构不清楚的叫做未知杂质。

charlescharly · 发表于 2016-8-8 14:34:15

杂质存在是肯定的

Evan. · 发表于 2016-8-8 15:03:11

杂质如同风险一样，无法规避只能降低

chmail01 · 发表于 2016-8-8 15:17:05

没有杂质，就像说我的产品是纯天然，不含一点化学物质一样。

jbowney · 发表于 2016-8-8 18:18:24

不是药的都是杂质。

北重楼 · 发表于 2016-8-9 13:23:55

这个也是醉了

miaofeihen · 发表于 2016-8-19 14:47:28

除主药外的其他成分，比如其他有机杂质、聚合物、残留溶剂、重金属、水分等

说好不忧伤 · 发表于 2016-8-20 07:58:44

除了主药和辅料外，其他都是

说好不忧伤 · 发表于 2016-8-20 09:53:05

分享一个关于杂质的，也是该论坛上的http://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5NDU0Mjk0Mw==&mid=2652172913&idx=3&sn=5dba47d86e0dc48014e85b5ffd0a6f45&scene=1&srcid=08039CUsf79pGJPu6osghidW#wechat_redirect

说好不忧伤 · 发表于 2016-8-20 09:56:05

论杂质研究
2016-08-03 蒲公英
作者：joyce_19860403 来源：蒲公英

赤脚天使 · 发表于 2017-9-28 11:59:14

每天都学习新的知识，谢谢分享

xidio114 · 发表于 2019-8-18 19:47:41

除了主成分以外的成分都是杂质，你这问的，有杂质很正常，药品不可能做到百分之百的纯度

suners81 · 发表于 2019-9-3 15:39:13

楼主是逗大家玩的，不必当真。

[一致性评价] 杂质谱

欢迎您注册蒲公英