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[确认&验证] 压缩空气系统性能确认

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药徒
发表于 2016-8-7 15:36:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家在压缩空气系统验证过程中,悬浮粒子合格标准:0.5μm粒子应≤3520000个/m3;5μm粒子应≤29000个/m3,请问检测的时候一个点测几次?0.5μm粒子测几次?5μm粒子测几次?
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药生
发表于 2016-8-7 20:23:21 | 显示全部楼层
我们是测试3次(所谓的统计学),但是压缩空气不存在不同的采样点,所以不计算UCL

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支持你的看法  详情 回复 发表于 2016-8-8 08:42
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发表于 2016-8-7 21:27:55 | 显示全部楼层
我们一个点检测6次
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药徒
发表于 2016-8-8 07:54:31 | 显示全部楼层
压空的检测标准和你使用点所处的级别相对应。
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药徒
发表于 2016-8-8 08:17:28 | 显示全部楼层
你这是D级标准,我们这里每个点测三次,仪器上设置好,等结果就行,仪器上最大值、UCL都算好了,直接往报告上一抄,完活。
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药生
发表于 2016-8-8 08:42:13 | 显示全部楼层
冷血无情 发表于 2016-8-7 20:23
我们是测试3次(所谓的统计学),但是压缩空气不存在不同的采样点,所以不计算UCL

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药徒
发表于 2016-8-8 16:36:38 | 显示全部楼层
不知道大家是怎么测的,我们是在压缩空气使用点装流量控制阀,再连接安全瓶再连接大的抽滤瓶,瓶塞插漏斗和玻璃管,尘埃粒子计数器采样头位于漏斗处,总觉得这方法不好使。请教各位大侠有没有好的方法。
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药徒
发表于 2016-8-9 13:48:31 | 显示全部楼层
对于药品中使用的压缩空气,首先必须达到药用标准才可以用于药品;然后再对装备的制备和使用进行验证。
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发表于 2020-5-30 10:08:32 | 显示全部楼层
想问下,空压机性能确认,洁净区使用点的微生物检测标准是什么
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