请教关于不良反应产生的治疗费用。

leon_05@163.com · 发表于 2016-8-5 10:45:53

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，请问这部分费用，应该由谁来支付，有什么法规或是文件的依据吗？谢谢

hongwei2000 · 发表于 2016-8-5 11:13:13

不良反应还是不良事件？
不良反应是固有的
除非是I期临床
是由研发单位和CRO来承担
否则单纯的不良反应一般不会有人替你承担的
倒是用药不当你可以找医院

桃源佬 · 发表于 2016-8-5 11:52:46

药品说明书和标签管理规定，第十四条药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。
按照最高人民法院的司法解释（2014年3月15起执行），如果是药品不良反应且向药监部门报告了的，无需承担责任。
http://www.ccn.com.cn/news/xiaofeipinglun/2013/0114/463501.html

桃源佬 · 发表于 2016-8-5 12:22:50

关于司法解释的。
http://www.court.gov.cn/fabu-xiangqing-6042.html

leon_05@163.com · 发表于 2016-8-5 13:17:17

非常谢谢！

请教关于不良反应产生的治疗费用。

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块