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[生产运营] 生产副总需要审核批生产记录吗?

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发表于 2016-8-2 11:49:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位大师,生产副总需要对填写完的批生产记录进行审核吗?
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药徒
发表于 2016-8-2 13:01:14 | 显示全部楼层
领导有那么多时间审吗?最多签个字
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药徒
发表于 2016-8-2 11:53:08 | 显示全部楼层
生产副总如果是生产负责人的话,那审核批准空白批生产记录的设计是必须的!
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药徒
发表于 2016-8-2 13:50:02 | 显示全部楼层
生产副总一般也是备案的生产负责人,我们查核过GMP条款关于生产负责人的职责也没有明确规定一定要审核批生产记录,所以我认为按各自公司规定即可,有规定审核那就审核,没规定就不用审核。
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药徒
发表于 2016-8-2 11:51:52 | 显示全部楼层
需要这么高端大气上档次吗,那下面的生产管理人员干啥呢?
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大师
发表于 2016-8-2 11:55:27 | 显示全部楼层
我觉得实际情况是,如果他的部得力的话,一般是不用自己审批的
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药徒
发表于 2016-8-2 12:16:13 | 显示全部楼层
经理不行吗?
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药徒
发表于 2016-8-2 12:34:02 | 显示全部楼层
嘿嘿,直接路过

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灌水?  详情 回复 发表于 2016-8-4 19:28
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药生
发表于 2016-8-2 12:38:37 | 显示全部楼层
我认为生产管理负责人是必须审核批生产记录的。
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发表于 2016-8-2 12:44:52 | 显示全部楼层
我们公司需要的
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药生
发表于 2016-8-2 12:58:12 | 显示全部楼层
没有必要
车间+QA审核就行
要是觉着不够
经理+车间+QA审核
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发表于 2016-8-2 13:05:41 | 显示全部楼层
没有批批都审核的必要,但偶尔抽检下批记录是要的
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药徒
发表于 2016-8-2 13:11:49 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2016-8-2 13:17:42 | 显示全部楼层
最多生产指令那里盖个名字章,生产记录基本都是车间主任审核了就交给QA了。
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发表于 2016-8-2 13:25:03 | 显示全部楼层
我们公司生产指令需要生产部长负责审批
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药生
发表于 2016-8-2 13:31:07 | 显示全部楼层
生产副总是批准人!!
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药徒
发表于 2016-8-2 13:52:26 | 显示全部楼层
他只需要对记录的模板进行一下批准,审核记录如果需要他。他岂不是得累死。
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药徒
发表于 2016-8-2 13:57:12 | 显示全部楼层
本帖最后由 boniface 于 2016-8-2 13:58 编辑

从你公司内部来说:你们生产副总审不审批批记录,以你们公司的批记录审核管理程序规定的为准,上面是否有规定你们生产副总需要审批批记录。
从GMP条款来说:你们生产副总审不审批批记录,以他是不是你们备案的生产负责人为准,第22条第(2)项第3节规定,生产负责人必需指定人员对生产批记录进行审核;第173条规定负责人必需审核、批准空白批记录;

所以,论坛上的答案不应该是你需要的答案。
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药徒
发表于 2016-8-2 14:18:20 | 显示全部楼层
按公司文件执行。
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药徒
发表于 2016-8-2 14:23:46 | 显示全部楼层
我没见过哪个副总级别的抱着生产记录审核,一般由经理或助理审核,最后质量部归档
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