蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2903|回复: 1
收起左侧

[吐槽及其他] 洁净厂房的维护SOP

[复制链接]
发表于 2016-7-28 21:29:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
哪位大神有洁净厂房的维护操作SOP啊。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-7-29 08:19:19 | 显示全部楼层
编号:  SOP-EN-114-01 名称:    洁净厂房内表面  维修保养标准操作规程  01 of 02  颁发部门:工程管理部 新定 □ 替代 □ 修订□ 分发份数:     份  制 定 人: 审 核 人: 批 准 人: 制定日期:  审核日期:  批准日期: 分发至:工程管理部  生效日期:    目  的:建立洁净厂房维修保养的规程,保证厂房的正常状态,为正常生产提供保障,同时使厂房在最佳状态下使用,延长厂房的使用寿命。  范  围:适用洁净厂房内表面的维修与保养。  责任者:工程管理部、生产技术部、质量管理部对本规程负责。 程  序:  1  洁净厂房内表面的维护保养,应坚持“预防为主”的原则。 2  巡回检查与维护保养  2.1  巡回检查、维护、保养由动力车间负责,每月巡回检查一次。  2.2  检查内容应包括一般生产厂房内外部结构,洁净厂房内表面及结构、公用工程系统、仓储设施、质量管理部部、实验室、办公区等,做好巡回检查记录。  2.3  如发现有缺陷或损坏,应立即报告工程管理部经理并组织维修,并填写维修记录。  2.4  对照明器材、通风口等及其它服务设施的维修、保养,应尽可能地在生产区外进行操作。  2.5  维修后应组织验收并进行跟踪检查,做好维修后状态记录。 3  定期检查与维修保养  3.1  对厂房设施,每年进行两次对厂房设施检查与维修保养。每年进行两次定期检查与维修,应安排在停产期间进行,不能影响正常生产及产品质量。  3.2  工程管理部负责制订定期检查维修计划、工程进度表,并组织施工及验收。 3.3  定期检查及维修应严格按检修规程进行,做好检修记录。 4  紧急情况下的维修  4.1  生产技术部、质量管理部在日常生产及质量监督过程中,应密切关注厂房内表面及附属设施的状况。发现有裂缝、脱落等可能影响产品质量的情况,应立即报告工程管理部。  4.2  工程管理部应及时组织检修,检修不得影响产品质量,必要时应停产并对在制品采取隔离措施。  4.3  检修后,工程管理部组织有关部门进行验收,合格后才能继续进行生产。 4.4  厂房设施的检查、维修保养记录及验收报告应纳入厂房设施档案。


编号:  SOP-EN-114-01 名称:    洁净厂房内表面  维修保养标准操作规程  02 of 02    5  评价标准  5.1  厂房保持原有的压差和气密性。   5.2  厂房的内表面保持清洁,无裂缝、脱落等。   5.3  室内的通风、照明、除尘、排水、排湿等设备设施完好,工作正常。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-12 00:50

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表