关于乳膏灭菌

沧海一粟 · 发表于 2016-7-27 17:51:07

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请教一下，一乳膏剂产品，灌装铝管后微生物超标，可以采用什么灭菌方式？非常感谢！

茶语人生 · 发表于 2016-7-27 19:25:53

对于非最终灭菌的产品出现染菌是个很麻烦的事，这种情况要么报废了，要么全部挤出膏体返工，但第二种产生问题也较多，比如合法性，返工的人工、包材报废、收率减少等应核算一下是否值得。

lov_new · 发表于 2016-7-27 19:57:38

可以辐照杀菌不

kkkkkking · 发表于 2016-7-27 20:16:07

同意2楼说法，同时返工还有2个结果：1.没解决微生物的问题。2.掌握不好重新加工的把握，因过分乳化搅拌，药物和膏体彻底报废。所以直接报废也是一种选择。

伊娃瓦力 · 发表于 2016-7-27 22:06:23

lov_new 发表于 2016-7-27 19:57
可以辐照杀菌不

辐照灭菌好像后期处理挺麻烦，主要是在验证方面吧，一般都是废弃了吧

大呆子 · 发表于 2016-7-28 08:18:25

只有辐照了，要看你原来的工艺，有时辐照会变色

重头再来123 · 发表于 2016-7-28 08:47:58

见过口服乳剂辐照的，用的高密度聚乙烯瓶，瓶子变黄，不过还好不太影响外观，

18329115285 · 发表于 2016-7-28 08:58:50

高温杀菌配制后无菌灌装工艺

QA-小步德 · 发表于 2016-7-28 09:07:18

先去找超标的原因吧，一般乳膏都会有抑菌剂，你看看投料呢?

小金库 · 发表于 2022-7-27 12:16:06

谢谢分享。

zrgjb · 发表于 2022-8-5 09:17:34

学习学习！！

北凉徐凤年 · 发表于 2022-11-16 08:34:07

学习一下，感谢

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