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[吐槽及其他] 是该让GMP走下神坛啦!

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药徒
发表于 2016-7-26 19:19:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP是制药企业人员的口头禅,他顶着保证药品质量的光环,成为了一部分制药企业质量管理人员的梦想与信念,更是紧箍咒,狠狠地折磨着制药企业生产质量管理人员!

其实GMP就是一个行政规范,他不是高科技,更不是万用药,他治不好很多天生残疾的中国药品!

实施GMP不是专家怎么说我们就要怎么做,首先得看条文的要求,其次得看老板有多钱又愿意花多钱,最后得看公司有几条枪(有几个人)!

实施GMP不要叫什么GMP意识,得把GMP细化分解成几件事,并规定何人何时如何做到何种结果。

大家继续补充!

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大师
发表于 2016-7-26 19:35:28 | 显示全部楼层
就如海中的冰山一样,GMP仅仅是能看到的,浮在水面上的哪一点点,其下是巨大的,是企业文化、财务管理、经营管理,是现场管理、是不断改进、组织机构设计...

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你是高手!  发表于 2016-7-26 19:50
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药徒
发表于 2016-7-26 20:18:24 | 显示全部楼层
GMP的确是个行为规范,这些年它在促进药企的一些管理也的确起到很重要的作用,但是同时对于工艺技术的革新反而起相反效果(以前国企那些某某攻关小组现在都销声匿迹了),对不断提高产品质量也有一定限制(现在很多是维持质量,但又有谁能说从产品设计就保证产品质量是最好的),甚至促使一些极端管理的生产做法(这一类论坛很多),我个人比不反对它,但我认为实施过程应有允许可改进提高或允许创新的途径,不应僵化。
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药徒
发表于 2016-7-26 19:24:51 | 显示全部楼层
老板说了算

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jiu kan ni shun yan  详情 回复 发表于 2016-7-26 20:08
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-27 09:56:29 | 显示全部楼层
十二月的雪 发表于 2016-7-27 09:53
GMP是世界的,是一个制药企业进行生产活动的基本行为准则,从开始就没有什么光环,所谓的光环只不过是一些 ...

有人说GMP是大企业用来淘汰中小企业的阴谋,可真要淘汰企业,当地药监局和政府却又不同意啦
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药徒
发表于 2016-7-26 19:43:23 | 显示全部楼层
梦想很好,可是现实中还是天天为它忙碌
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药士
发表于 2016-7-26 19:47:25 | 显示全部楼层
没有意见,同意
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药生
发表于 2016-7-26 20:08:59 | 显示全部楼层

jiu  kan  ni  shun  yan
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药徒
发表于 2016-7-26 20:15:05 | 显示全部楼层
无规矩不成方圆
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药徒
发表于 2016-7-26 20:39:14 | 显示全部楼层
老板有多钱又愿意花多钱,这句话给你满分
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药徒
发表于 2016-7-26 20:49:03 | 显示全部楼层
我一直认为中国的GMP搞坏了,监管者自己搞强制性垄断的认证,而不是第三方竞争性认证,根子就不正,不是技术问题,是利益冲突问题。
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药生
发表于 2016-7-26 23:08:04 | 显示全部楼层
不应高估gmp技术含量,也不应低估gmp的规范作用。假使中国制药企业没有gmp约束,大家可以好好想象一下会是个什么光景。
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发表于 2016-7-27 07:59:55 | 显示全部楼层
除了工厂,管理部门的职责也很重要。既然做药厂就要按药厂的基本规范走,没有商量。偏偏我们国家的特色多,地方管理部门是为企业而生的,和搞好一个药企一样,当地政府社会关系就混乱。靠,说大了。
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药徒
发表于 2016-7-27 08:49:39 | 显示全部楼层
连GMP都搞不好,还一天到晚扯些没用的。
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药生
发表于 2016-7-27 08:51:31 | 显示全部楼层
工艺都不可信,那就不必谈GMP了
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药徒
发表于 2016-7-27 08:55:14 | 显示全部楼层
按公司岗位职责去履行就行
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药徒
发表于 2016-7-27 08:59:22 | 显示全部楼层
GMP只是提出了最低要求,怎么做,做到什么程度需要自己把握。
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药徒
发表于 2016-7-27 09:28:54 | 显示全部楼层
留不住人才,GMP都是瞎扯
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-27 09:49:53 | 显示全部楼层
山猫 发表于 2016-7-27 09:28
留不住人才,GMP都是瞎扯

GMP把很多中小企业的钱都弄没啦,拿什么留下人才呢?
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药徒
发表于 2016-7-27 09:53:22 | 显示全部楼层
GMP是世界的,是一个制药企业进行生产活动的基本行为准则,从开始就没有什么光环,所谓的光环只不过是一些人的别有用心罢了!
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