直接口服饮片灭菌方法

hjr1970 · 发表于 2016-7-28 11:19:05

不同品种灭菌温度与时间不一样，需要通过工艺验证确定

wumywu · 发表于 2016-7-28 17:26:38

灭菌不是无菌，控制好微生物限度的可接受标准，做个验证即可。擅自改为微波灭菌涉及生产工艺的变更，一般不允许。

阿炳1987 · 发表于 2016-7-28 22:33:08

应该用哪种灭菌方法需要根据你们的工艺和饮片的性质来判断，不能乱选，对产品质量的影响挺大的！

给力宏 · 发表于 2016-7-28 22:44:25

口服片剂不需要灭菌这么高级吧……控制好微生物限度，没有大肠杆菌这些致病菌就行了

zsd680116 · 发表于 2016-7-29 07:52:11

粉碎前湿热灭菌，湿热灭菌柜具有干燥功能。药粉灭菌易成团块，颜色加深。灭菌、粉碎等工序要在洁净区的。

elvisewang · 发表于 2016-7-29 08:25:59

同样需要这方面的知识

wsg771012 · 发表于 2016-7-29 08:26:53

蜗牛98 发表于 2016-7-22 13:57
现在常见的几种
湿热灭菌
干热灭菌

环氧乙烷药典只要求灭菌医疗器械、塑料制品等，用于直服饮片灭菌残留量怎么解决？可以采用湿热灭菌，然后干燥，中药湿热灭菌柜都带有干燥功能的。

wsg771012 · 发表于 2016-7-29 08:27:17

环氧乙烷药典只要求灭菌医疗器械、塑料制品等，用于直服饮片灭菌残留量怎么解决？可以采用湿热灭菌，然后干燥，中药湿热灭菌柜都带有干燥功能的。

lxz2004tom · 发表于 2016-7-29 08:27:55

fanzhenj 发表于 2016-7-22 15:22
湿热和干热是不可行的，湿热不仅温度高，灭菌后还有水分的问题，干热怕破坏成分，环氧乙烷代价有点高，钴 ...

看品种吧！
湿热灭菌后，还有个干燥的过程，水分不是问题。
还是CO60灭菌好用，这个争议大，但是估计很多人用

生物培养基 · 发表于 2016-7-29 08:51:02

villeness 发表于 2016-7-22 16:32
这是个问题！！

你居然不灭菌！！！

生物培养基 · 发表于 2016-7-29 08:52:03

环氧乙烷啊

老三SD · 发表于 2016-7-29 09:10:57

wsg771012 发表于 2016-7-29 08:26
环氧乙烷药典只要求灭菌医疗器械、塑料制品等，用于直服饮片灭菌残留量怎么解决？可以采用湿热灭菌，然后 ...

湿热灭菌过程中会不会将生饮片变成熟饮片了？有些饮片生品和熟品其药性是不同的
，求回复。谢谢

huqingxin203 · 发表于 2016-7-29 09:16:04

粉碎前灭菌，因直接口服饮片是在D级洁净区生产的，不灭菌怎么能进洁净区啊。

wsshxc · 发表于 2016-7-29 11:58:27

我觉得还是微波好一点，湿热和干热不清楚对成分的影响，还存在水分的问题，不过微波也需要看对成分的影响

wsg771012 · 发表于 2016-7-29 14:06:33

老三SD 发表于 2016-7-29 09:10
湿热灭菌过程中会不会将生饮片变成熟饮片了？有些饮片生品和熟品其药性是不同的
，求回复。谢谢

大部分饮片没有生熟之分，例如黄芩蒸后不作熟黄芩，当然有人也不赞同采用湿热灭菌，害怕高温出现变化，中药饮片的灭菌没有法定依据。

老三SD · 发表于 2016-7-30 15:21:52

wsg771012 发表于 2016-7-29 14:06
大部分饮片没有生熟之分，例如黄芩蒸后不作熟黄芩，当然有人也不赞同采用湿热灭菌，害怕高温出现变化，中 ...

如三七，生三七和熟三七还是有一定区别的。就是因为饮片灭菌没有法定依据，所以对直接口服饮片如何来选择一个合适的灭菌方法呢？直接口服饮片如果不灭菌担心微生物不合格，灭菌又找不到广泛的灭菌方法，你们对中药饮片是如何灭菌的呢？谢谢

wsg771012 · 发表于 2016-7-30 15:47:32

老三SD 发表于 2016-7-30 15:21
如三七，生三七和熟三七还是有一定区别的。就是因为饮片灭菌没有法定依据，所以对直接口服饮片如何来选择 ...

我们采用湿热灭菌。个人认为按照规定的炮制方法加工才能做生与熟论，例如生地与熟地，熟地需要连续蒸n个小时，生三七与熟三七，熟三七需要油炸。一般饮片服用都要煎煮，煎煮的过程不能说饮片由生变熟。

老三SD · 发表于 2016-7-30 16:32:37

wsg771012 发表于 2016-7-30 15:47
我们采用湿热灭菌。个人认为按照规定的炮制方法加工才能做生与熟论，例如生地与熟地，熟地需要连续蒸n个 ...

生熟当然要按照炮制工艺来论，我想明白湿热灭菌过程中能否把生饮片因为高温高压过程而变成熟饮片？谢谢

hongyu · 发表于 2016-7-31 07:46:03

可用钴60

villeness · 发表于 2016-7-31 09:31:59

生物培养基发表于 2016-7-29 08:51
你居然不灭菌！！！

请问，有哪个法规规定必须灭菌？

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