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[生产运营] 直接口服饮片灭菌方法

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发表于 2016-7-22 13:41:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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广大蒲友,谁家做直接口服饮片的?使用的什么灭菌设备?粉碎前灭菌还是粉碎后灭菌?谢谢。刚刚听说有用臭氧灭菌的,不知道有没有正在使用的?
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药生
发表于 2016-7-22 13:57:57 | 显示全部楼层
现在常见的几种
湿热灭菌
干热灭菌
微波灭菌
环氧乙烷灭菌
钴60辐照灭菌
至于臭氧行不行,就不清楚了

点评

环氧乙烷药典只要求灭菌医疗器械、塑料制品等,用于直服饮片灭菌残留量怎么解决?可以采用湿热灭菌,然后干燥,中药湿热灭菌柜都带有干燥功能的。  详情 回复 发表于 2016-7-29 08:26
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药徒
发表于 2016-7-22 13:46:40 | 显示全部楼层
粉碎后灭菌吧,假如粉碎前灭菌,粉碎后可能有微生物不合格的现象。
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 楼主| 发表于 2016-7-22 15:22:17 | 显示全部楼层
蜗牛98 发表于 2016-7-22 13:57
现在常见的几种
湿热灭菌
干热灭菌

湿热和干热是不可行的,湿热不仅温度高,灭菌后还有水分的问题,干热怕破坏成分,环氧乙烷代价有点高,钴60照射不方便,有设备的少,只有微波和臭氧可以考虑

点评

看品种吧! 湿热灭菌后,还有个干燥的过程,水分不是问题。 还是CO60灭菌好用,这个争议大,但是估计很多人用  详情 回复 发表于 2016-7-29 08:27
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药徒
发表于 2016-7-22 15:23:04 | 显示全部楼层
粉碎前 粉碎后都可以,看你的产品特性及工艺
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药徒
发表于 2016-7-22 15:27:38 | 显示全部楼层
大部分药材都是可以干热灭菌的,除非。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2016-7-22 15:47:37 | 显示全部楼层
我们没做灭菌,直接口服饮片一定要灭菌吗?
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 楼主| 发表于 2016-7-22 16:22:38 | 显示全部楼层
villeness 发表于 2016-7-22 15:47
我们没做灭菌,直接口服饮片一定要灭菌吗?

不灭菌的话万一微生物不合格怎么办?
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药徒
发表于 2016-7-22 16:32:36 | 显示全部楼层
fanzhenj 发表于 2016-7-22 16:22
不灭菌的话万一微生物不合格怎么办?

这是个问题!!
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药徒
发表于 2016-7-22 21:07:13 | 显示全部楼层
微波灭菌
钴60辐照灭菌
不行,江西这么规定的,其他能不能用,自己选

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在哪里可以查到江西省不允许实用的文件  详情 回复 发表于 2018-8-15 11:45
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 楼主| 发表于 2016-7-23 08:02:54 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2016-7-22 21:07
微波灭菌
钴60辐照灭菌
不行,江西这么规定的,其他能不能用,自己选

你是说江西不允许使用“微波和钴60”吗?
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药徒
发表于 2016-7-23 08:57:25 | 显示全部楼层
我之前做过用微波真空干燥浸膏,之后粉碎机处理得当,浸膏粉的微生物是合格的,可以考虑一下微波灭菌,操作上干燥时间和物料厚度一定要注意,否则也容易糊的。
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 楼主| 发表于 2016-7-23 11:14:13 | 显示全部楼层
依雪轻寒 发表于 2016-7-23 08:57
我之前做过用微波真空干燥浸膏,之后粉碎机处理得当,浸膏粉的微生物是合格的,可以考虑一下微波灭菌,操作 ...

你那是干燥浸膏,我是需要对原药材进行灭菌现在浸膏干燥基本是微波真空,速度快
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药徒
发表于 2016-7-23 13:10:43 | 显示全部楼层
fanzhenj 发表于 2016-7-23 11:14
你那是干燥浸膏,我是需要对原药材进行灭菌现在浸膏干燥基本是微波真空,速度快

我之前公司有微波灭菌设备,专门灭菌中药材的,只不过由于种种原因这个设备没咋用,理论上可以灭菌中药材,实际没操作,还真不好乱说.
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药徒
发表于 2016-7-24 10:14:30 | 显示全部楼层
fanzhenj 发表于 2016-7-23 11:14
你那是干燥浸膏,我是需要对原药材进行灭菌现在浸膏干燥基本是微波真空,速度快

微波干燥,对成分没有影响?也得用数据证明吧
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发表于 2016-7-24 10:51:17 | 显示全部楼层
正好来要上口服饮片,来跟老师们学习下
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药徒
发表于 2016-7-28 08:10:20 | 显示全部楼层
个人主张粉碎后使用烘箱干热灭菌,注意控制灭菌温度与时间
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 楼主| 发表于 2016-7-28 09:25:38 | 显示全部楼层
hjr1970 发表于 2016-7-28 08:10
个人主张粉碎后使用烘箱干热灭菌,注意控制灭菌温度与时间

干热不行吧?温度太高了。干热要求的温度应该是165℃吧?
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药徒
发表于 2016-7-28 09:35:17 | 显示全部楼层
同样需要这方面的知识,坐等高手回答。使用烘箱干热灭菌,灭菌温度与时间多少?

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发表于 2016-7-28 10:38:19 | 显示全部楼层
干热灭菌未必一定要165度,温度低一点,时间长一点,对有效成分影响不会太大,但得自己试验进行摸索,我以前试过,微生物肯定能处理下来。
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