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[仓储运输] 运输温度超标退货各公司怎么处理?

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药徒
发表于 2016-7-21 11:22:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注射剂存储温度要求2-8度,加速25度下6个月稳定,因运输中存有8-20度情况,客户到货立即退货。不知可否评估后重新发货、不作销毁处理?
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药师
发表于 2017-1-5 13:45:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 roadman 于 2017-1-5 13:46 编辑

Example by Inspectorate for Handling Temperature Excursions, 14/07/2016
http://www.gmp-compliance.com/en ... ure-Excursions.html

Annex 16: How a QP should handle unexpected Deviations, 29/06/2016
http://www.gmp-compliance.org/en ... 5367,Z-QAMPP_n.html

补充内容 (2018-9-27 10:47):
Handling Temperature Excursions and the Role of Stability Data
http://www.pharmoutsourcing.com/ ... -of-Stability-Data/
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药士
发表于 2016-7-21 11:23:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-7-21 11:25:43 | 显示全部楼层
顾客肯定是不愿意啊,尽管进行评估合格后。
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药士
发表于 2016-7-21 11:28:28 | 显示全部楼层
评估+检测合格,可以发给其他客户。
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药生
发表于 2016-7-21 11:30:03 | 显示全部楼层
风。。。 发表于 2016-7-21 11:25
顾客肯定是不愿意啊,尽管进行评估合格后。

合格也不能就是说没有变化
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药徒
发表于 2016-7-21 11:33:06 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-7-21 11:30
合格也不能就是说没有变化

说没有变化,说服不了顾客的。
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发表于 2016-7-21 11:47:18 | 显示全部楼层
不可以,尽管评估,也是存在风险的
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药徒
发表于 2016-7-21 11:58:01 | 显示全部楼层
风险比较高,不建议再出售
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药徒
发表于 2016-7-21 12:08:15 | 显示全部楼层
不可以的,除非你说假话,不然下个客户也不会收
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大师
发表于 2016-7-21 12:31:48 | 显示全部楼层
不可以的,运输时间这么长,只能走销毁途径
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药徒
发表于 2016-7-21 14:17:07 | 显示全部楼层
风险大,建议报废。
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药生
发表于 2016-7-21 15:17:42 | 显示全部楼层
问题是,哪个客户还会接收?
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药徒
发表于 2016-7-21 19:35:17 | 显示全部楼层
建议参考USP对2-8摄氏度要求的允许出现超温的情况和ECA对发运温度异常放行的建议。

点评

ECA对发运温度异常放行的建议在哪里?  发表于 2017-1-5 13:16
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药徒
发表于 2017-6-22 08:54:17 | 显示全部楼层
309187041 发表于 2016-7-21 19:35
建议参考USP对2-8摄氏度要求的允许出现超温的情况和ECA对发运温度异常放行的建议。

建议参考USP对2-8摄氏度要求的允许出现超温的情况和ECA对发运温度异常放行的建议。
你说的这两个文件能否给提供一下。谢谢啦。或者告诉我去哪里查找。谢谢1
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