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楼主: 乌江鱼0108
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GMP下放给地方局会更松吗?

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药徒
发表于 2016-7-20 14:16:36 | 显示全部楼层
熟人太多有好也有坏,
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发表于 2016-7-20 14:19:04 | 显示全部楼层
出事了 被逮了 地方官员也最多来个党内警告或免职处分吧 进去的还不是药厂的人?所以地方局也无所谓吧
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-20 14:19:49 | 显示全部楼层
快乐神话 发表于 2016-7-20 13:44
所以公司的人脉太重要了

轻松通过GMP复审,现在问题出来了,我们QA部门协调指挥下加班加点准备了四个月,很多我们QA认为关键而特别加以整改的地方,检查时药监局的老师根本没提及或深究。现在有领导说我们QA在验证前折腾大家,小题大做,影响其他部门工作。然后也有人说,只要某某副总在公司,GMP检查就不会有通不过的问题,好像与QA的努力无关似的。结果,QA没功劳,反而有过错了。是非多呀!

点评

检查涉及问题比较多 把自己工作做好 无论以后检查是否被毙,自己业务提高才是正道 那就让那个副总一辈子在这吧  详情 回复 发表于 2016-7-20 14:23
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药徒
发表于 2016-7-20 14:23:18 | 显示全部楼层
乌江鱼0108 发表于 2016-7-20 14:19
轻松通过GMP复审,现在问题出来了,我们QA部门协调指挥下加班加点准备了四个月,很多我们QA认为关键而特 ...

检查涉及问题比较多
把自己工作做好
无论以后检查是否被毙,自己业务提高才是正道
那就让那个副总一辈子在这吧
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药徒
发表于 2016-7-20 14:47:23 | 显示全部楼层
千万别把官员当自己人,自己先做好吧
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发表于 2016-7-20 14:56:41 | 显示全部楼层
这样 只是在应付国内, 国外FDA来查一下 就轻松的挂了
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药徒
发表于 2016-7-20 15:44:35 | 显示全部楼层
国家局飞检都要挂
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药徒
发表于 2016-7-20 15:48:44 | 显示全部楼层
应该建立GMP认证责任倒查制加以约束检查员
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发表于 2016-7-20 16:49:03 | 显示全部楼层
人家也是做了风险评估才全放权到地方的啦!
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发表于 2016-7-20 17:08:56 | 显示全部楼层
质量不出问题是前提
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药徒
 楼主| 发表于 2016-7-21 09:18:34 | 显示全部楼层
太行雪松 发表于 2016-7-20 17:08
质量不出问题是前提

这是当然,我们对出厂产品的质量监管还是很严格的,所以产品质量不会有问题。只是在GMP体系建设方面还有缺陷。
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药徒
发表于 2016-7-21 10:40:54 | 显示全部楼层
不可能太轻松,没出事大家都好,要是出事只能是呵呵了
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药徒
发表于 2016-7-25 08:53:24 | 显示全部楼层
地方保护一直没有变,都在扯蛋
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药徒
发表于 2016-7-25 09:26:25 | 显示全部楼层
地方保护,都一样。
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药徒
发表于 2016-7-25 09:33:16 | 显示全部楼层
地方关系错综复杂,肯定会更松
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发表于 2016-7-25 10:00:14 | 显示全部楼层
把管理权限下放,其实也是把责任下放。出了问题,他们的任务是追责。主体责任和监管责任还是不一样的。
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药徒
发表于 2016-7-25 10:01:48 | 显示全部楼层
这批人没变,这批事就没变,跟地方还是中央关系不大。
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药徒
发表于 2016-7-25 13:03:55 | 显示全部楼层
人际关系搞得好,也是一种能力,副总强悍!
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药徒
发表于 2016-7-25 16:09:54 | 显示全部楼层
放到省一肯定会更松,前段时间还说要取消GMP认证,现在是国家局推省局,省局推市局,市局推县局,县局推企业,真正体现企业是第一责任人,可你得确保产品质量,否则吃不了兜着走,呵呵!
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药徒
发表于 2016-7-25 17:03:20 | 显示全部楼层
同意两个观点:
第一:把自己工作做好,无论以后检查是否被毙,自己业务提高才是正道。
第二:人际关系搞得好,也是一种能力,副总强悍!
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