Orabs 手套检漏及更换

hellocici2000

请问各位大虾，贵公司有用到Orabs 吗？上面的手套检漏及更换周期是如何制定的啊？依据是什么

aflyfish

检漏半年，更换周期根据情况，正常情况下4年、5年都没问题。

右手冰凉

我们最初的模拟灌装和工艺验证是每批生产前后检测，之后在第一年改为每3个月检测（但模拟灌装要求必检），第二年每月检测。
不过我们生产频次不高，这个检测周期也基本赶上每次连续生产前后检验了。
厂家当时建议可用5年，我们用2年多了，目前还挺好。

闲语话静

一般一个月，经验积累，然后定期回顾性分析

aflyfish

原来是手套检漏哦，我以为高效检漏呢，没看清楚，丢人了。。

我非我

一般一个月，经验积累，然后定期回顾性分析

我们也是这么做的，下面是方法：
一. 无菌隔离手套应每月进行一次完整性检测。
1  把待检漏的手套用压缩空气管路连接在减压阀上。
2  调节减压阀初始压力调定为0.1MPa，当气压升至0.1MPa时,将待检测的手套浸没在水中，保压计时间120秒。
3  观察水中是否有气泡，若无气泡则“检验合格”，有气泡则“检验不合格”；
4  重复三次以上步骤，三次检验合格，说明该手套通过可用，如有气泡，说明该手套不可用
这是比较古老的方法，上面检查也认可，前两天刚咨询过专家，还有可以用手套完整性检测仪检漏，一台设备大几千块到几万的价格！具体网上可以搜索到！

天山雪

1：Orabs上的手套检漏一般每月一次，数量少的建议使用离线手套检漏仪，手套数量多的使用在线手套检漏仪就方便快捷了！2：隔离器isolator、手套箱上的手套一般生产前后均要检漏，使用在线手套检漏仪可以对手套、手套框、手套与手套框的连接处同时进行检漏。
3：离线的、在线的均不需要使用外接气源、数据打印、存储、合格不合格语音判断。

刀劈大脑

学习了

一墨

手套检漏可参考：GBT 25915.7-2010 洁净室及相关受控环境 第7部分：隔离装置（洁净风罩、手套箱、隔离器、微环境），建议做在线的检测，更符合实际使用情况。
更换周期得根据实际的使用频率、手套质量等等

天山雪

我非我 发表于 2016-7-18 14:00
我们也是这么做的，下面是方法：
一. 无菌隔离手套应每月进行一次完整性检测。
1  把待检漏的手套用压 ...

请教啦! Orabs上的手套有必要检漏吗!认证时是检查项吗？求文件要求出处？

我非我

请教啦! Orabs上的手套有必要检漏吗!认证时是检查项吗？求文件要求出处？[/quote]
江苏这边要求检漏，但，我也没有找到文件出处，咨询几个专家都要求检漏

山贼pk土匪

我非我 发表于 2016-7-19 08:38
请教啦! Orabs上的手套有必要检漏吗!认证时是检查项吗？求文件要求出处？

江苏这边要求检漏，但， ...[/quote]

请问现在有找到出处了吗

bachelor/xin

求推荐品牌

WAN1

学习了，如果用压力衰减法来测试，具体压力值和衰减时间怎么设置呢？

519968915

一个月做一次完整性，使用手套完整性检测仪测试。2年更换手套

不小于3字符

WAN1 发表于 2022-8-10 21:39
学习了，如果用压力衰减法来测试，具体压力值和衰减时间怎么设置呢？

同问，后面几个字为了凑字数

小刘小青年

天山雪 发表于 2016-7-18 14:15
1：Orabs上的手套检漏一般每月一次，数量少的建议使用离线手套检漏仪，手套数量多的使用在线手套检漏仪就方 ...

第二幅图和第三幅图很熟悉啊，一毛一样