招聘：质量经理1名，工作地点石家庄

after17qiao

FDA质量经理  1人

岗位职责：

1. 熟悉美国FDA、欧盟cGMP法律法规，精通国际认证相关指南。

2. 组织建立符合美国FDA、欧盟cGMP的质量管理体系，组织审核FDA质量管理文件记录。

3. 负责FDA认证自检工作，编制自检计划、报告，跟踪不符合项的整改落实。

4. 负责指导出口药品生产过程、验证实施中偏差处理、变更控制，及时给出指导意见。

5. 对相关人员进行FDA或欧盟进行法规培训，并指导生产验证工作，审核验证方案和报告。

6. 及时对FDA、欧盟新法规组织人员学习。

7. 编制产品美国FDA认证的申报资料，现场检查不符合项整改 的回复。

任职要求：

1. 医药、药物分析或相关专业本科或以上，高级以上专业技术职称。

2. 有美国FDA或欧盟认证经验，做过出口产品的质量管理，2年以上国外认证质量管理工作经验。

3. 英语六级以上，听说读写能力优秀。

4. 有较强沟通能力、协调能力、学习能力、总结分析能力，责任心强。

直接上级：质量总监（前期归质量总监管理，未来FDA项目会单独开展）

联系人乔

15941148776

邮箱：youjiaamy@163.com