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[风险管理] 飞行检查 | 药企频被收GMP证书,胶剂开始遭严查?

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药徒
发表于 2017-2-17 10:59:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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近日山西、河北、海南、湖北各有药企被收回GMP证书,CIO合规保证组织整理发送。


山西:收回1张

2月9日,山西省食药监局发布2017年第1号收证公告,山西旺龙药业集团有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,山西省局依法收回其相关品种胶囊剂《药品GMP证书》。

  • 企业名称:山西旺龙药业集团有限公司

  • 证书编号:SX20150099

  • 认证范围:硬胶囊剂

  • 收回日期:2017年2月9日



河北:收回1张

2月8日,河北省食药监局发布2017年第1号收回GMP证书公告,石家庄亚昌药业有限公司因违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,河北省局依法收回其《药品GMP证书》。

  • 企业名称:石家庄亚昌药业有限公司

  • 证书编号:HE20150040

  • 认证范围:胶剂

  • 收回日期:2017年2月8日



湖北:收回1张

1月24日,湖北省食药监局发布2017年第4号收回GMP证书信息,湖北康源药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,湖北省局依法收回其《药品GMP证书》。

  • 企业名称:湖北康源药业有限公司
  • 证书编号:HB20140096
  • 收证范围:合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***
  • 收回日期:2017年01月24日


海南:收回1张

1月18日,海南省食药监局发布2017年第1号收回GMP证书公告,海南寿南山参业有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,海南省局依法收回其《药品GMP证书》。

  • 企业名称:海南寿南山参业有限公司
  • 证书编号:HI20120013
  • 认证范围:中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
  • 收回日期:2017年1月18日


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发表于 2017-2-17 11:53:20 | 显示全部楼层
每年各个企业都定一个什么管理年、学习年之类的,我想2017年大家都定“保证年”
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药师
发表于 2017-2-17 14:52:01 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药士
发表于 2017-2-17 17:37:19 | 显示全部楼层
不仅胶剂,所有产品均在严查之列。
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发表于 2017-2-17 20:44:28 | 显示全部楼层
chinawei 发表于 2017-2-17 11:53
每年各个企业都定一个什么管理年、学习年之类的,我想2017年大家都定“保证年”

哈哈,说得极是,一定要保住。
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发表于 2017-3-24 10:22:56 | 显示全部楼层
大家都知道什么什么原因不?
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药神
发表于 2023-5-3 19:34:09 | 显示全部楼层
感谢分享,努力学习
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