QA值得骄傲的技术是什么

石伟 · 发表于 2022-1-14 14:32:11

生产、检验都熟悉，短时间做不到。沟通、协调、搞定药监

愿为江水 · 发表于 2022-1-14 14:36:54

能过审计、能去当审计员就是有能力

杯水车薪，薪水 · 发表于 2022-1-20 08:16:47

空灵发表于 2016-7-6 15:59
比QC人员、设备人员懂生产，比生产、设备人员懂检验，比QC人员懂设备

错位比较，就应该这样，拿自己的长处和他们的短处比

予之欢颜 · 发表于 2023-2-10 11:54:33

爱你永远发表于 2016-7-6 16:48
当QA首先要口才好，沟通好。不用你太多的技能，只需你有管人的技巧。让所有人都配合你，理解你就行。

凭什么配合你？就凭你胡说八道，啥也不懂？

oО星辰﹏ · 发表于 2023-2-11 08:47:11

乾乾君子发表于 2016-7-8 12:55
其实你说做了这么多年，应该是有些年头了，那么有几个问题，一你有没有细致的研究过你们的工艺、生产过程、 ...

谢谢分享

Alphaqxj · 发表于 2023-3-15 10:33:36

476258417 发表于 2016-7-6 16:00
跟生产人员谈检测，跟检测人员谈生产，跟设备人员谈法规，咋样？

QA的常规套路

Alphaqxj · 发表于 2023-3-15 10:36:45

露水之恶发表于 2016-7-8 16:25
QA懂罚款啊，也许不懂生产、不懂设备、不懂工艺、不懂检验，但是你们不听我的，我就考核你！QA说的就是 ...

赶紧走吧

牛人的世界 · 发表于 2023-3-15 10:42:34

技术含量在于你什么都要懂！

摘桃花换酒钱 · 发表于 2023-4-23 11:20:20

QA乃药厂大法师，岂是浪得虚名

ABinvmj · 发表于 2023-4-23 11:34:00

我是工艺技术出身，现在监管QA这一块，所以深有体会，想要说服别人，肯定是站在对方的角度，比他更专业，这样腰杆才挺得直，也更容易去推进一些工作，不然单靠理论，往往事倍功半。

@心愿@ · 发表于 2023-4-23 15:42:39

我在生产上做了十年，然后转岗到QA，现做了一年的QA也感觉到是什么也没有做似的

winner呀 · 发表于 2023-4-26 14:59:50

个人觉得做过验证QA 要求就比较严格需要全才要懂设备工艺检验风险评估工具具体的细节操作可能不会涉及但是相应的标准必须明确这就要求具体验证项目所涉及的法规及技术标准要熟悉掌握

栗子7 · 发表于 2023-4-26 15:09:13

懂法规

bdr · 发表于 2023-5-5 14:27:26

质量管理和“QA”是不一样的。

2shmily · 发表于 2023-5-6 10:31:37

空灵发表于 2016-7-6 15:59
比QC人员、设备人员懂生产，比生产、设备人员懂检验，比QC人员懂设备

五边形选手

hesha_123 · 发表于 2023-5-27 10:29:46

QA不但要懂生产，懂设备、懂检验，还要协调各部门的关系，是一个全方位的管理型人才。懂不懂无关乎岗位，全在自己有没有用心，首先要自己懂了，才能教别人怎么做。

hesha_123 · 发表于 2023-5-27 10:32:55

杯子里的猫发表于 2016-7-6 16:02
法规，有人看法规全是文字，有人看法规是具体的细则，同样的法规能看出不同的角度这就是能力，就像楼主说的 ...

第三方机构还可以，对于企业来说，法规还要结合实际，现在的行业水平，有些法规实际是做不到的。

sh_caiying · 发表于 2023-10-31 09:53:58

QA人员需要对国内外法规、文献熟知，从早期药品的研发设计阶段就对药品的安全性、有效性、均一性进行法规的正确引导与错误的及时纠偏。在临床阶段控制工艺的稳定性，对任何的偏差进行彻底的调查找到最根本的原因保证质量系统不断的持续完善，对于变更需要来自科学的数据（这些数据包括国内、国外的数据。数据的依据来自有药学知识、工程知识、检验知识、法规知识、生物安全知识、环评知识等等）支持以及对产品质量存在影响的风险进行判断。在商业化阶段控制工艺的均一性，保证每批次生产的产品符合注册要求，质量均一稳定。这是QA的基本要求，QA的学习是永无止境的，学到老还有许多要学习的。所以能作为一名合格的QA很难呀，不是没什么技能，是需要学很多知识来充足自己。

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