化学试剂的有效期问题

yangseine

关于化学试剂的有效期，不知道这个问题大家是怎么处理的：
比如化学试剂的有效期至2016年12月10日，而用这批化学试剂生产的产品，有效期应该是2017年05月06日，这种情况怎么解释，能让专家认可？

zysx01234

化学试剂只需在有效期内使用就行，不管后面的产品，二者没有任何关系

qingqing青柠檬

楼主好像想多了。

yangseine

专家不同意怎么破呢，我本来的回复是这样的“对于化学试剂的应用，在化学试剂进行配制使用时，只要未过有效期就能领用，配制使用后，物质形态发生改变，有效期的规定已不适用，按照产品的有效期来定。”，不认可呢，这种问题我感觉是全行业都存在的问题吧，不明白怎么破。

药检所的对照品标准品还没有效期呢，用到卖光为止，谁给解释了，不一样用吗？

坐看星辰丶

你这个问题和内包材有效期那个问题没差别

yangseine

坐看星辰丶 发表于 2016-7-6 11:00
你这个问题和内包材有效期那个问题没差别

是啊，我感觉这是所有物料使用过程中，存在的普遍现象，是个说不清道不明的问题，检查员不该提这种问题

坐看星辰丶

yangseine 发表于 2016-7-6 11:04
是啊，我感觉这是所有物料使用过程中，存在的普遍现象，是个说不清道不明的问题，检查员不该提这种问题

也许检查员水平不高。 这种东西在有效期内使用了就行了，还管什么以后，

静夜思雨

yangseine 发表于 2016-7-6 11:04
是啊，我感觉这是所有物料使用过程中，存在的普遍现象，是个说不清道不明的问题，检查员不该提这种问题

你们检查员提过这种问题吗？

静夜思雨

各种化学试剂的开瓶后的有效期，大家有想过吗？
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 2&fromuid=13398
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

yangseine

坐看星辰丶 发表于 2016-7-6 11:06
也许检查员水平不高。 这种东西在有效期内使用了就行了，还管什么以后，

还提了个“制水系统的阻垢剂是什么成分，是否对水的质量产生影响”这种问题，让做验证呢，无语了都

yangseine

静夜思雨 发表于 2016-7-6 11:07
你们检查员提过这种问题吗？

是啊，不听解释，就让我们物料的有效期要大于产品有效期，否则停用

坐看星辰丶

yangseine 发表于 2016-7-6 11:10
是啊，不听解释，就让我们物料的有效期要大于产品有效期，否则停用

我的天，检查员真可怕。比如原料有效期1年，然后买回来生产生产，然后你的产品有效期就只能半年了？这不扯么

静夜思雨

yangseine 发表于 2016-7-6 11:10
是啊，不听解释，就让我们物料的有效期要大于产品有效期，否则停用

很多物料的有效期都短于产品有效期的。

坐看星辰丶

静夜思雨 发表于 2016-7-6 11:09
各种化学试剂的开瓶后的有效期，大家有想过吗？
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=309 ...

这个开瓶后有效期我们做了，当时也只是做了一些比分析用的试剂。

静夜思雨

yangseine 发表于 2016-7-6 11:10
是啊，不听解释，就让我们物料的有效期要大于产品有效期，否则停用

那你们没法生产了。比如说物料的有效期是三年，你们产品的有效期也是三年，就算你们用的是新鲜出炉的物料，等你们做出产品的时候，产品的有效期三年开始记时，但物料的有效期已不足三年了。

静夜思雨

坐看星辰丶 发表于 2016-7-6 11:14
我的天，检查员真可怕。比如原料有效期1年，然后买回来生产生产，然后你的产品有效期就只能半年了？这不 ...

产品有效期也不能随便改的吧？

坐看星辰丶

静夜思雨 发表于 2016-7-6 11:26
产品有效期也不能随便改的吧？

对啊，所以说不知道检查员为什么要让他们“物料的有效期要大于产品有效期”

静夜思雨

坐看星辰丶 发表于 2016-7-6 11:28
对啊，所以说不知道检查员为什么要让他们“物料的有效期要大于产品有效期”

估计是想当然了。

yangseine

所以说啊，这就是国内这些检查组专家，我的回复就是那样，后面附了句“请专家组对我们化学试剂的使用进行指导”

北重楼

二者没必然关系，总纠结这个是死钻牛角尖了