兽药GMP证书与兽药生产许可证的前后关系

歇斯底里 · 发表于 2016-7-5 19:20:17

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公司最近准备过兽药GMP认证，现在有点疑问的就是到底是现取得GMP证书还是先取得兽药生产许可证啊？新手一枚望各位大神指导。

qizhenfeng9835 · 发表于 2016-7-6 07:46:32

先生产许可在认证

飞翔的石头 · 发表于 2016-7-6 08:21:16

应该是先取得兽药生产许可证，再过兽药GMP验收（静态、动态），取得生产许可证，就可以到工商局备案

北重楼 · 发表于 2016-7-6 09:38:18

国内的都是先生产许可证，再GMP证书

孙艳红 · 发表于 2016-7-6 19:05:19

项目名称：兽药生产许可证审批
　　项目类型：前审后批
　　审批内容：
　　1.是否符合国家兽药行业发展规划和产业政策
　　2.是否具备兽药生产条件
　　法律依据：《兽药管理条例》
　　办事条件：
　　1.《<兽药生产许可证>申请表》一式两份
　　2.《兽药GMP证书》（复印件）
　　3.《兽药生产许可证》有效期内变更企业名称或企业法定代表人的，还需提交变更后的企业法人营业执照（复印件）。
　　办事程序：
　　1.材料受理。农业部行政审批综合办公室受理省级兽医行政管理部门递交的《<兽药生产许可证>申请表》及其相关材料，并进行初审。
　　2.项目审查。农业部兽医局根据国家有关规定对申请材料进行审查。
　　3.办理批件。农业部兽医局根据审查意见提出审批方案，报经部长审批后办理批件。
　　承诺时限：40个工作日
　　收费标准：不收费

孙艳红 · 发表于 2016-7-6 19:07:14

先申请GMP认证检查，发证后申请许可，《兽药GMP证书》（复印件）

孙艳红 · 发表于 2016-7-6 19:09:30

本帖最后由意林枫于 2016-7-6 23:46 编辑

你到你们省兽药监察所网站搜一下，都有具体的申请流程

唐大禹 · 发表于 2016-7-7 22:02:11

我公司也面临同样的问题，确实是先取得生产许可证，才可以申报GMP。

盐不油中 · 发表于 2016-8-1 16:50:17

兽药的GMP证书和生产许可证，应该说是同时获得的。

企业在完成准备工作之后，向省级兽医管理部门申请兽药GMP验收，同时提交《兽药生产许可证》的申请。

兽药生产企业GMP验收均由省级管理部门组织。兽药生产企业获得了GMP证书，也就可以同时获得兽药生产许可证，不再另外组织检查、验收。

特别规定：在2018年2月之前，兽药生产制品、新建企业、原料企业验收需要由农业部认定的组长担任。

盐不油中 · 发表于 2016-8-1 16:51:39

GMP证书、兽药生产许可证，均由省级兽医管理部门核发。但兽药批准文号由农业部核发。

arroyowan · 发表于 2020-3-31 16:34:08

1、GMP、兽药申请许可证整个流程下来需要多久？
2、如果是新兽药注册，注册工作是不是要在上述两个流程之前完成？

会吹口哨的猪妖 · 发表于 2020-4-29 08:38:11

先生产许可证，在GMP证书

林育君1 · 发表于 2023-11-11 16:12:15

盐不油中发表于 2016-8-1 16:50
兽药的GMP证书和生产许可证，应该说是同时获得的。

企业在完成准备工作之后，向省级兽医管理部门申请兽 ...

我们是生产诊断试剂的，那么是先注册还是先GMP认证，很多人说法都不一样

leechf_001 · 发表于 2023-11-11 16:38:38

先进行兽药GMP检查验收\兽药生产许可证的申报工作，通过兽药GMP专家检查验收后，会同时取得兽药GMP证书\兽药生产许可证。然后开始进行产品注册工作……

Silenceh8o · 发表于 2024-3-19 16:23:06

leechf_001 发表于 2023-11-11 16:38
先进行兽药GMP检查验收\兽药生产许可证的申报工作，通过兽药GMP专家检查验收后，会同时取得兽药GMP证书\兽 ...

请问老师是江苏省的吗？

leechf_001 · 发表于 2024-3-20 08:30:57

Silenceh8o 发表于 2024-3-19 16:23
请问老师是江苏省的吗？

不是江苏的。

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