[原创]质量回顾中供需双方含量数据比较分析

九三 · 发表于 2016-7-3 13:27:29

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本帖最后由 ahwjw970 于 2016-7-3 13:49 编辑

质量回顾中供需双方含量数据比较分析

首儿数据统计学习群王文建

本文想就产品年度质量回顾中，经常会碰到的供需双方含量数据比较分析方法问题，做一探讨交流。

例：需方从供方采购的头孢拉定原料，共13批，如下表所示，进行对比分析：

一、原料的含量数据是计量型数据，应当是符合正态分布的客观规律；我们首先对供需双方的数据进行正态性检验，看是否符合正态性。

从以上正态性检验可得，需方数据是符合正态性的，而供方的数据是不符合正态性的。

二、如果供需双方数据均符合正态性检验，则可以对双方数据先进行“方差齐性检验”，再进行“双样本t检验”，来比较双方数据的差异，以及和药典标准比较，以衡量相应能力的大小。

但，目前供方数据是非正态的，不能进行以上的双样本t检验，所以，应采用“配对t检验”。

三、对供需双方含量数据进行“配对t检验”，如下：

配对 T 检验和置信区间: 需方含量（干品）, 供方含量（干品）

原假设：需方含量-供方含量之差＝0，（即二者数据相等）

备择假设：需方含量-供方含量之差≠0，（即二者数据不相等）

需方含量（干品） - 供方含量（干品）的配对 T

N 均值标准差均值标准误

需方含量（干品） 13 0.97069 0.00470 0.00130

供方含量（干品） 13 0.96877 0.00224 0.00062

差值 13 0.00192 0.00492 0.00137

平均差的 95% 置信区间: (-0.00105, 0.00490)

平均差 = 0 (与≠ 0) 的 T 检验: T值 = 1.41 P 值= 0.184

从以上数据分析可得：

1、P值＝0.184＞0.05，不能否定原假设，即供需双方的含量数据均值是相等的。

2、供需双方含量数据的平均之差的95%的置信区间包含0，即置信区间: (-0.00105, 0.00490)，也同样说明双方含量数据是相等的。

3、供需双方在含量检验的准确性方面，其技术能力相当，但供方数据不是正态的，说明供方在含量这一项检测方面，存在些问题，应当从5M1E方面查找问题，加以改进。

三、与国家标准《中国药典》2010版二部比较，看产品含量项的控制能力如何。如下图：

因为供方的含量数据不是正态分布，所以，只用需方数据进行分析；由于需方所得的批不是按其时间顺序所得的样本数据，所以用“能力快照”来评价含量的能力，为妥。

从以上能力快照所得P系列能力，可得Pp=3.90；PpK=2.79 ；能力均还不错。当然，还应与供方联系，讨论其含量数据不是正态分布的原因。

说明：

九三 · 发表于 2016-7-3 13:53:31

第一次编排文章内容和插入图片，还是不太好，把文章也一同发上来，也便于大家学习交流。一个word版的,一个是minitab 17版的。

zysx01234 · 发表于 2016-7-3 13:50:58

这是显得蛋疼的节奏啊

九三 · 发表于 2016-7-3 13:54:48

zysx01234 发表于 2016-7-3 13:50
这是显得蛋疼的节奏啊

是呀，第一次插图，不太会，所以来来回回几次。

zysx01234 · 发表于 2016-7-3 13:59:22

算了，不发表意见了，反正我们不这样做回顾。

globle001 · 发表于 2016-7-3 17:12:15

thansk for sharing

大呆子 · 发表于 2016-7-3 23:19:24

用数据说话，分析的很好。数理统计学的好

阿容 · 发表于 2016-7-4 08:42:43

感谢楼主的分享！

阿锐_i4ba7 · 发表于 2016-7-4 10:20:26

你您用的是什么软件？

九三 · 发表于 2016-7-4 10:31:08

阿锐_i4ba7 发表于 2016-7-4 10:20
你您用的是什么软件？

minitab 17

九三 · 发表于 2016-7-4 20:27:35

大呆子发表于 2016-7-3 23:19
用数据说话，分析的很好。数理统计学的好

谢谢，呆总！太荣幸了，得到你的夸奖

syhorchid · 发表于 2016-7-10 00:17:06

谢谢分享，学习一下。

阿赖耶识 · 发表于 2016-7-10 00:24:37

感谢分享

清风化雨 · 发表于 2016-7-10 08:57:43

谢谢交流!!

kslam · 发表于 2016-7-12 11:57:53

Microsoft Excel t-检验：成对双样本均值分析
t state 1.408 < t双尾临界2.179, 供需双方的含量数据均值不存在显著性差异

kslam · 发表于 2016-7-12 13:22:14

楼主说 : "目前供方数据是非正态的，不能进行以上的双样本t检验，所以，应采用“配对t检验"

这是误解。解释如下:

1. 配对观测值之间是相互依存的。供需双方检验数据虽然来自同批次, 但它们不是来自同一样本。供方样本的观测值与需方样本的观测值之间并不存在依赖关系, 因此不能使用配对t 检验。

2. 双样本 t 检验也可用于假设的正态违例的情况，但仅限于基本分布未高度偏移的情形。

九三 · 发表于 2016-7-17 09:02:43

kslam 发表于 2016-7-12 13:22
楼主说 : "目前供方数据是非正态的，不能进行以上的双样本t检验，所以，应采用“配对t检验"

这是误解。 ...

谢谢你，我这理解的确不对，不是因为不是正态分布，才去用配对t的。但您认为不能用配对t，我认为是可以用的，供需双方检测的是同一批原料。而不是仅限于同一样本。

九三 · 发表于 2016-7-17 10:01:04

kslam · 发表于 2016-7-17 13:04:31

ahwjw970 发表于 2016-7-17 10:01

配对样本是指对同一样本进行两次测试所获得的两组数据，或对两个完全相同的样本在不同条件下进行测试所得的两组数据。

基于该定义, 从同一批相同的原料取两个样本不是指对同一样本或两个完全相同的样本, 虽然它们是来自同一母体。

九三 · 发表于 2016-7-17 17:32:11

kslam 发表于 2016-7-17 13:04
配对样本是指对同一样本进行两次测试所获得的两组数据，或对两个完全相同的样本在不同条件下进行测试所得 ...

不知您说的这个定义，是源自哪里，很想看一下，是不是我这孤陋寡闻了，能指示一下吗？

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