有关于压缩空气性能确认的问题探讨

馨雒 · 发表于 2016-7-2 14:42:08

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各位蒲友，有个问题想请教一下大家：有关于压缩空气分配系统性能确认，有的点位需要进行滤芯过滤，直接接触内包材和药品，诸如此类目前我们存在两个观点：有说直接做分配管路的压缩空气的各项性能检测，主要是考量输送管道的性能，还有说必须考量终端使用的情况，觉得都有道理，想问问大家是怎么做的呢？

黎明曙光 · 发表于 2016-7-2 14:53:28

两者都得考虑

刀劈大脑 · 发表于 2016-7-2 14:54:35

个人觉得终端目的性更强，回答了为什么。

半世流离 · 发表于 2016-7-2 15:11:53

我觉得重点做终端，但是输送管路也要做

叶非 · 发表于 2016-7-2 15:16:26

嘻嘻，这个时候，就应该理解验证的范围是基于风险评估来确定的啊！对于压缩空气系统，首先来说，压缩空气的质量应该符合你的使用要求，使用点的要求包括两个，一个压缩系统本身的要求，一个是这个使用点的特定要求。例如：压缩空气的一般来说要求是无油和无水的，这个对于不和产品间接或直接接触的点来说，这个要求是足够了，如果说你的使用点还需要直接接触到内包材和药品，你就还需要有特殊的考量，例如：粒子和微生物。所以说，在做压缩空气系统验证前，你应该首先做的是评估你的各个使用点的要求，对于非直接接触的使用点，你只需要考虑到压缩空气总管的油分和水分就好（理论上，管道内不会增加压缩空气的油分和水分），对于有洁净要求的，你还需要额外的测试洁净度，由于它是直接接触到产品的，你测量这些点的油分和水分是更有力的证据。（虽然理论上，只要出口的满足标准要求，使用点的水分和油分是不会超标的）

馨雒 · 发表于 2016-7-2 15:29:27

嘻嘻，这个时候，就应该理解验证的范围是基于风险评估来确定的啊！对于压缩空气系统，首先来说，压缩空气的 ...[/quote]
O(∩_∩)O谢谢解惑

馨雒 · 发表于 2016-7-2 15:29:51

谢谢大家的回答！

小心心 · 发表于 2016-7-2 16:55:14

没有看懂楼主的意思。
“有说直接做分配管路的压缩空气的各项性能检测，主要是考量输送管道的性能，还有说必须考量终端使用的情况，觉得都有道理，想问问大家是怎么做的呢？”
分配管路的性能？终端使用情况？有什么区别吗？
你是不是想说，制备系统和用气点，该如何进行洁净控制？

wder1342 · 发表于 2016-7-3 17:41:24

嘻嘻，这个时候，就应该理解验证的范围是基于风险评估来确定的啊！对于压缩空气系统，首先来说，压缩空气的 ...[/quote]
在使用点做是非常有必要的，输送管道没有理论上的，实际发生的事永远超过我们所知的理论。

叶非 · 发表于 2016-7-3 20:03:48

在使用点做是非常有必要的，输送管道没有理论上的，实际发生的事永远超过我们所知的理论。[/quote]
为什么？正常情况下，管道中是不应该增加水和油的，如果说里面有，肯定是系统出了问题，这个不是靠终端检测来发现的

清晨的星星 · 发表于 2016-7-3 21:09:19

马上着手验证，继续关注。。。。。

馨雒 · 发表于 2016-7-4 09:16:23

小心心发表于 2016-7-2 16:55
没有看懂楼主的意思。
“有说直接做分配管路的压缩空气的各项性能检测，主要是考量输送管道的性能，还有说 ...

分配管路是考量分配管道设计和使用的情况，从制备到分配的情况（即从制备到管路之间的压缩空气的变化），终端使用呢有的是加滤芯，有的不加，我的意思是做系统验证的时候是否需要也做终端滤芯后的压缩空气情况。这样解释不知道还清楚？

小心心 · 发表于 2016-7-4 09:36:06

馨雒发表于 2016-7-4 09:16
分配管路是考量分配管道设计和使用的情况，从制备到分配的情况（即从制备到管路之间的压缩空气的变化）， ...

我想到的用气点一般3种情况
1、一般区非洁净使用点
当然，这个不需要终端检测
2、洁净区洁净使用点，会和工艺流或设备内部接触
这个我觉得需要验证或日常检测
3、洁净区使用点，用于设备动力
这个觉得不需要，也没有必要急加终端滤芯，因为制气系统已经洁净过滤，这个虽然在排气时会向洁净区内施放气体，但风险较小。

馨雒 · 发表于 2016-7-4 09:45:59

小心心发表于 2016-7-4 09:36
我想到的用气点一般3种情况
1、一般区非洁净使用点
当然，这个不需要终端检测

嗯，您说的很对

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