阳性菌室环境

shdkzhe · 发表于 2016-6-29 19:11:36

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各位老师，阳性菌室环境级别可以为C+B吗，哪有规定阳性菌室的环境级别，谢谢

ratchh · 发表于 2016-6-29 19:48:55

至少d级背景下b级

shdkzhe · 发表于 2016-6-29 19:50:50

至少d级背景下b级[/quote]
嗯嗯，这个哪有文件说明吗

ratchh · 发表于 2016-6-29 19:53:03

药典四部

shdkzhe · 发表于 2016-6-29 20:10:08

药典四部[/quote]
你好，药典哪个部分有写阳性菌室的环境级别啊

longquan · 发表于 2016-6-30 07:49:38

GMP指南和药典上都有，建议是C十A，能更好的保护菌种不受污染。

shilixin3088 · 发表于 2016-6-30 07:59:10

新版GMP要求应该是C+A

costa_xl · 发表于 2016-6-30 13:23:50

环境C+生物安全柜

夜夜夜夜 · 发表于 2016-6-30 13:44:14

生物安全柜都是A吧。。。。室内环境应该D级就够

shdkzhe · 发表于 2016-6-30 19:05:12

GMP指南和药典上都有，建议是C十A，能更好的保护菌种不受污染。[/quote]
你好，C+A级别这个在哪有说明啊，能详细说下吗，谢谢

shdkzhe · 发表于 2016-6-30 19:05:49

环境C+生物安全柜[/quote]
这个安全柜可以是A级吗

shdkzhe · 发表于 2016-6-30 19:07:38

夜夜夜夜发表于 2016-6-30 13:44
生物安全柜都是A吧。。。。室内环境应该D级就够

你好，A级别这个在哪有说明啊，能详细说下吗，谢谢

costa_xl · 发表于 2016-7-4 10:45:35

shdkzhe 发表于 2016-6-30 19:05
这个安全柜可以是A级吗

用的是A级，参照超净台。

有个疑问，行业内普遍都是C+A
楼主为何考虑C+B？

shdkzhe · 发表于 2016-7-4 11:16:37

costa_xl 发表于 2016-7-4 10:45
用的是A级，参照超净台。

有个疑问，行业内普遍都是C+A

主要是A级每次试验都监测，感觉频率太高，每次划线，接种什么的都得监测

[质量控制QC] 阳性菌室环境